Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Arkisto
Kysely: Itsehoitoa arvostetaan
|
Lihavuuden lääkehoitoon tulossa viimein vaihtoehtoja
|
Fimea julkaisi kansallisen itsehoitolääkeohjelman
|
Itsehoitolääkkeet eivät ole päivittäistavaroita
|
Ministeri Räty: Influenssarokotukset apteekkeihin
|
Apteekkariliitto tyytyväinen työryhmän loppuraporttiin
|
Työryhmä: Apteekkitoiminnan lupaan perustuva järjestelmä säilytettävä
|
Oriola-KD aloittaa yt-neuvottelut
|
Vihreä risti tukee Punaista Ristiä
|
Statiinit yhtä tehokkaita naisilla ja miehillä
|