Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Arkisto
Itsehoitolääkkeiden hinnat lähes ennallaan
|
Liitot: Sairaanhoitajat sopivat apteekkeihin
|
Sopiiko tämä teille?
|
Suomen apteekeissa naapurimaita tyytyväisemmät asiakkaat
|
Lääkäri meni jo, lähteekö seuraavaksi apteekki?
|
Ympäristöajattelu halutaan osaksi koko farmasiaa
|
Terveyspiste lisää kiinnostusta apteekin muihinkin palveluihin
|
Brändi hioo työyhteisön
|
Lääketeollisuus: Itsehoidon lääkkeet jatkossakin vain apteekeista
|
Valvira ja Fimea saman katon alle
|