Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Katri Outinen vahvistaa Santenin asemia Euroopan silmälääkemarkkinoilla
07.11.2016 09:12 ERJA ELO

Lääketeollisuus 07.11.2016 09:12 ERJA ELO


Sähköinen resepti kannustaa potilasta lunastamaan lääkkeensä
07.11.2016 09:05 UUTISPALVELU DUODECIM

sähköinen resepti 07.11.2016 09:05 UUTISPALVELU DUODECIM


Apteekkari: Fimea toivoo, että asiakkaat, joiden lääkkeet on toimitettu virhellisesti Lahden Renkomäen apteekista, ilmoittaisivat asiasta kirjallisesti Fimealle. Mikäli asiakkaalla on saamatta jo maksettuja lääkkeitä kyseisestä apteekista, asiakas saa lääkkeensä korvattuna toisesta apteekista. Kela ohjeistaa apteekkeja asiasta.
04.11.2016 14:33

04.11.2016 14:33


Fimea pyytää ilmoittamaan Lahden Renkomäen apteekin ongelmatoimituksista
04.11.2016 14:09 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 04.11.2016 14:09 INKERI HALONEN


Influenssarokotukset käynnistyvät - useita sairastunut jo
04.11.2016 09:12 INKERI HALONEN

Influenssarokotus 04.11.2016 09:12 INKERI HALONEN


Apteekkari: Fimea on käynnistänyt prosessin Lahden Renkomäen apteekkiluvan perumiseksi. Fimea suo sit te lee Ren ko mäen ap tee kis sa asioi via tar kis ta maan lääk keen sä.
03.11.2016 12:04

03.11.2016 12:04


Apteekkariliitto järkyttynyt - Lahden Renkomäen apteekin toiminnassa vakavia puutteita
03.11.2016 11:50 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 03.11.2016 11:50 INKERI HALONEN


Apteekkari: Naisverkostot kasvattavat suosiotaan. Kuinka moneen verkostoon sinä kuulut?
03.11.2016 09:11

03.11.2016 09:11


Kaikista yrittäjistä naisia on kolmannes – juuri päinvastoin kuin apteekkareista
02.11.2016 15:00 INKERI HALONEN

Tasa-arvo 02.11.2016 15:00 INKERI HALONEN


Naisverkostojen suosio kasvaa – Apteekkialalla verkostolla pitkät perinteet
02.11.2016 14:16 INKERI HALONEN

Tasa-arvo 02.11.2016 14:16 INKERI HALONEN