Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Apteekkari: Tältä maanantailta ei uutisia puutu! Tuorein tässä: Kansanedustaja Annika Saarikko aloitti keskustelun Euroopan lääkeviraston saamisesta Suomeen. Virasto joutuu lähtemään Lontoosta Brexit-äänestyksen takia.
24.10.2016 14:30

24.10.2016 14:30


Suomi halutaan mukaan kilvoitteluun – Euroopan lääkeviraston uudesta sijainnista kisataan
24.10.2016 14:12 INKERI HALONEN

Lääketeollisuus 24.10.2016 14:12 INKERI HALONEN


Apteekkari: Ruotsissa lääketukun vastuuton toiminta johti siihen, että väärennettyjä HIV-lääkkeitä pääsi potilaille asti Saksassa. Tukku menettää nyt toimilupansa, ja siitä on tehty myös rikosilmoitus.
24.10.2016 11:28

24.10.2016 11:28


Ruotsissa lääketukku päästi väärennettyjä HIV-lääkkeitä jakeluun – menettää toimilupansa
24.10.2016 11:10 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 24.10.2016 11:10 INKERI HALONEN


Apteekkari: Ruotsin lääkeviranomaiset ovat peruneet Pharmera Gothia Pharmaceutical AB:n lääketukkutoimiluvan. Samalla yrityksestä on tehty myös rikosilmoitus poliisille. Asiasta lisää suomeksi hetken päästä www.apteekkari.fi
24.10.2016 10:46

24.10.2016 10:46


Apteekkari: Professori Riitta Ahosen mielipidekirjoitus Helsingin Sanomissa.
24.10.2016 10:44

24.10.2016 10:44


Apteekkari: Proviisori Carita Linden-Lahden mielipidekirjoitus Helsingin Sanomissa. Pakko todeta tähän, että Ruotsin Läkemedelsverket perui viime viikolla luvat neljältä apteekilta, ja juuri tuli tieto, että lupansa on juuri menettänyt myös yksi lääketukkukauppa. Asiasta kohta lisää www.apteekkari.fi
24.10.2016 10:43

24.10.2016 10:43


Apteekit toimittavat tuhansia lääketoimituksia kotioville vuosittain
24.10.2016 09:15 KATARIINA KALSTA

Apteekki palvelee 24.10.2016 09:15 KATARIINA KALSTA


Apteekkari: Neljä GSM-ketjun apteekkia on menettänyt lupansa Ruotsissa potilasturvallisuuden takia. Apteekit olivat ennen Fox Farmaci -ketjun apteekkeja.
19.10.2016 13:10

19.10.2016 13:10


Potilasturvallisuus vaarantui - Ruotsi peruu apteekkiluvat neljältä apteekilta
19.10.2016 13:00 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 19.10.2016 13:00 INKERI HALONEN