Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA: Sibutramiinin käyttö keskeytettävä

22.01.2010 08:06 ERKKI KOSTIAINEN

,

Päivitetty 11:44 Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa sibutramiinivalmisteiden myyntiluvan keskeyttämistä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kohonneen riskin takia. Lopullisen päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.

Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa, että sibutramiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei enää määrättäisi potilaille eikä niitä myöskään toimitettaisi enää apteekista asiakkaille.

EMA julkaisi turvallisuusarvion sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (mm. aivo- ja sydäninfarkti) riskin lisääntymisestä eilen torstaina. EMA:n mukaan valmisteiden käytön mahdolliset haitat ovat hyötyjä suuremmat.

EMA:n mukaan valmisteita käyttävien potilaiden tulisi ottaa yhteyttä lääkäriinsä korvaavien hoitomuotojen löytämiseksi. EMA:n mukaan sibutramiinivalmisteita käyttävät potilaat voivat haluteessan myös lopettaa hoidon ottamatta yhteyttä lääkäriinsä. 

Lopullisen päätöksen myyntiluvan keskeyttämisestä tekee Euroopan komissio.

Abbott on ilmoittanut keskeyttävänsä sibutramiinia sisältävien lääkkeidensä markkinoinnin kaikissa EU:n jäsenmaissa sekä Islannissa ja Norjassa, jotka kuuluvat ETA-maihin. Abbottin sibutramiinivalmisteiden kauppanimi on Suomessa Reductil. Muualla käytettäviä kauppanimia ovat  Meridia, Sibutral, Ectiva ja Raductil.

Suomessa on kaupan myös geneerisiä sibutramiinivalmisteita.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean haittavaikutusrekisteriin on tullut yhteensä 22 ilmoitusta sibutramiinin käytön yhteydessä epäillyistä haittavaikutuksista, joista kahdeksassa on ollut kysymys kardiovaskulaarisista haitoista. Fimean lääkekulutustietojen perusteella sibutramiinilla on Suomessa noin 4200 käyttäjää.

Abbottin mukaan sibutramiinin hyöty/riskisuhde on suotuisa silloin kun sitä käytetään asianmukaisesti ja hyväksytyssä potilasryhmässä.

- Käsityksemme mukaan moni potilas hyötyy sibutramiinista, ja esitämme kunnioittavasti eriävän mielipiteemme [CHMP:n] lausunnosta ja päätöksestä suosittaa lääkkeen myynnin peruuttamista väliaikaisesti. Toimimme kuitenkin viipymättä komitean suosituksen mukaisesti, totesi Abbottin maailmanlaajuisen tutkimus- ja kehitysosaston apulaispääjohtajatohtori Eugene Sun

Lisätietoja apteekeille SALnetissa ja Salkussa. (IK-TK)

Lue EMA:n tiedote >

 

Arkisto


Yksi tarina: Yhä paheneva uniongelma
13.04.2015 13:41 INKERI HALONEN

Lääkitys kuntoon 13.04.2015 13:41 INKERI HALONEN


Terveyspiste on terkkarin kumppani
13.04.2015 10:25 JAANA AHLBLAD

Apteekin lisäpalvelut 13.04.2015 10:25 JAANA AHLBLAD


Sydänviikolla kisaillaan terveyden puolesta
10.04.2015 10:00 INKERI HALONEN

Kampanjat 10.04.2015 10:00 INKERI HALONEN


Fimean alueellistaminen selvitetään
09.04.2015 12:42 INKERI HALONEN

Fimean alueellistaminen 09.04.2015 12:42 INKERI HALONEN


Lääkärit arvioivat: Näin moni pärjäisi itsehoidolla
09.04.2015 12:02 ERJA ELO

Uudistuva terveydenhuolto 09.04.2015 12:02 ERJA ELO


Lääkäripalvelut yleistyvät verkossa
09.04.2015 08:19 ERJA ELO

Uudistuva terveydenhuolto 09.04.2015 08:19 ERJA ELO


Itselääkintä laajenee
08.04.2015 09:49 ERJA ELO

08.04.2015 09:49 ERJA ELO


Parasetamoli todennäköisesti tehoton alaselkä- ja niskakipuihin
08.04.2015 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM

Itsehoito 08.04.2015 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM


Dialyysinesteiden kotiinkuljetus vastaa muuttourakkaa
07.04.2015 11:17 ERJA ELO

Sote ja apteekit 07.04.2015 11:17 ERJA ELO


Antibiootit saattavat lihottaa lapsia
07.04.2015 09:33 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 07.04.2015 09:33 UUTISPALVELU DUODECIM