Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA: Sibutramiinin käyttö keskeytettävä

22.01.2010 08:06 ERKKI KOSTIAINEN

,

Päivitetty 11:44 Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa sibutramiinivalmisteiden myyntiluvan keskeyttämistä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kohonneen riskin takia. Lopullisen päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.

Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa, että sibutramiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei enää määrättäisi potilaille eikä niitä myöskään toimitettaisi enää apteekista asiakkaille.

EMA julkaisi turvallisuusarvion sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (mm. aivo- ja sydäninfarkti) riskin lisääntymisestä eilen torstaina. EMA:n mukaan valmisteiden käytön mahdolliset haitat ovat hyötyjä suuremmat.

EMA:n mukaan valmisteita käyttävien potilaiden tulisi ottaa yhteyttä lääkäriinsä korvaavien hoitomuotojen löytämiseksi. EMA:n mukaan sibutramiinivalmisteita käyttävät potilaat voivat haluteessan myös lopettaa hoidon ottamatta yhteyttä lääkäriinsä. 

Lopullisen päätöksen myyntiluvan keskeyttämisestä tekee Euroopan komissio.

Abbott on ilmoittanut keskeyttävänsä sibutramiinia sisältävien lääkkeidensä markkinoinnin kaikissa EU:n jäsenmaissa sekä Islannissa ja Norjassa, jotka kuuluvat ETA-maihin. Abbottin sibutramiinivalmisteiden kauppanimi on Suomessa Reductil. Muualla käytettäviä kauppanimia ovat  Meridia, Sibutral, Ectiva ja Raductil.

Suomessa on kaupan myös geneerisiä sibutramiinivalmisteita.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean haittavaikutusrekisteriin on tullut yhteensä 22 ilmoitusta sibutramiinin käytön yhteydessä epäillyistä haittavaikutuksista, joista kahdeksassa on ollut kysymys kardiovaskulaarisista haitoista. Fimean lääkekulutustietojen perusteella sibutramiinilla on Suomessa noin 4200 käyttäjää.

Abbottin mukaan sibutramiinin hyöty/riskisuhde on suotuisa silloin kun sitä käytetään asianmukaisesti ja hyväksytyssä potilasryhmässä.

- Käsityksemme mukaan moni potilas hyötyy sibutramiinista, ja esitämme kunnioittavasti eriävän mielipiteemme [CHMP:n] lausunnosta ja päätöksestä suosittaa lääkkeen myynnin peruuttamista väliaikaisesti. Toimimme kuitenkin viipymättä komitean suosituksen mukaisesti, totesi Abbottin maailmanlaajuisen tutkimus- ja kehitysosaston apulaispääjohtajatohtori Eugene Sun

Lisätietoja apteekeille SALnetissa ja Salkussa. (IK-TK)

Lue EMA:n tiedote >

 

Arkisto


Aptan toimitusjohtaja vaihtuu
13.03.2015 10:44 ERJA ELO

Nimitykset 13.03.2015 10:44 ERJA ELO


Geenitestit paljastavat statiineista erityisesti hyötyvät
13.03.2015 09:30 UUTISPALVELU DUODECIM

sydän 13.03.2015 09:30 UUTISPALVELU DUODECIM


Antikolinergiset lääkkeet saattavat suurentaa keuhkokuumeen vaaraa
11.03.2015 08:53 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 11.03.2015 08:53 UUTISPALVELU DUODECIM


NSAID-lääkkeet riski osalle sydänpotilaista
10.03.2015 10:00 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 10.03.2015 10:00 UUTISPALVELU DUODECIM


Lääkelakipaketti raukeaa
09.03.2015 22:54 ERJA ELO

Lääkepolitiikka 09.03.2015 22:54 ERJA ELO


Tieto lääkeostoista aiempaa nopeammin apteekista Kelaan
09.03.2015 12:10 ERJA ELO

Apteekki palvelee 09.03.2015 12:10 ERJA ELO


Runsas lääkitys lisää iäkkäiden suusairauksia
06.03.2015 11:13 TIINA KUOSA

Lääkitys kuntoon 06.03.2015 11:13 TIINA KUOSA


Nikotiinilaastarit toimivat vain pitkään käytettyinä
06.03.2015 09:20 UUTISPALVELU DUODECIM, TIINA KUOSA

Itsehoito 06.03.2015 09:20 UUTISPALVELU DUODECIM, TIINA KUOSA


Ikäraja pois itsehoidon jälkiehkäisyltä
05.03.2015 12:17 TIINA KUOSA

Itsehoito 05.03.2015 12:17 TIINA KUOSA


Verenpaineen lääkehoito vähentää diabeetikon riskejä
05.03.2015 09:34 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 05.03.2015 09:34 UUTISPALVELU DUODECIM