EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
Lääketurvallisuus 02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt uudelleenarviota Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt asiasta PRAC:ilta uudelleenarviota.
PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, jonka arvioidaan valmistuvan marraskuun lopussa.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
GSK:lta todettiin syyskuun alussa, että he harkitsevat myyntikieltosuosituksen uudelleenarvioinnin pyytämistä PRAC:ilta.
GSK:n mukaan pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin Suomessa.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Aiheesta myös
Arkisto
Pharmadata tuo markkinoille uuden pd3-apteekkijärjestelmän
|
Luotettava ehkäisy tarpeen aknelääke isotretinoiinilla hoidettaessa
|
Vuoden Farmaseutti ratkoo iäkkäiden lääkitysongelmia
|
Jenkkilobbaus ei tehonnut, lääkevaihto laajenee
|
Suomi toivoo EU-reseptille siirtymäaikaa
|
Sosiaali- ja terveysvaliokunta siunasi viitehintalait
|
Apteekkari Klaus Holttisen muotokuva paljastettiin
|
Lipitor saa kilpailijan Norjassa
|
Viitehintalait voidaan käsitellä tavallisina lakimuutoksina
|
Lääkelaitos: Vain apteekit saavat annosjaella lääkkeitä
|
 lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.&source=Apteekkari&submitted-image-url=/media/2-apteekkari.fi/kuvituskuvat/kalsium_tabletit_1200px_02g70916.jpg){kind=link}