EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
Lääketurvallisuus 02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt uudelleenarviota Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt asiasta PRAC:ilta uudelleenarviota.
PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, jonka arvioidaan valmistuvan marraskuun lopussa.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
GSK:lta todettiin syyskuun alussa, että he harkitsevat myyntikieltosuosituksen uudelleenarvioinnin pyytämistä PRAC:ilta.
GSK:n mukaan pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin Suomessa.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Aiheesta myös
Arkisto
Hyssälä: annosjakelu vähentää lääkkeiden liikakäyttöä
|
Geenihoitojen kehittäjälle Matti Äyräpään palkinto
|
KHO luokitteli Cholexitin ravintolisäksi
|
Lääkäreihin ja apteekkareihin luotetaan
|
STM:n selvitys valottaa Lääkealan keskuksen syntyä
|
Apoteket AB laajentaa toimintaansa Norjaan
|
Alueellistamisen koordinaatioryhmä ei ollutkaan täysin yksimielinen
|
Neuvontavelvoite säilyy itsehoitolääkkeiden myynnissä
|
Apteekkien omistamista voidaan rajoittaa kansallisesti
|
Alueellistamisen koordinaatioryhmä: Lääkealan keskus Kuopioon
|
 lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.&source=Apteekkari&submitted-image-url=/media/2-apteekkari.fi/kuvituskuvat/kalsium_tabletit_1200px_02g70916.jpg){kind=link}