Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Valproaatin käytön rajoituksia tarkennetaan

15.10.2014 14:44 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Rajoituksia täsmennetään raskaudenaikaisen käytön riskien vuoksi naisilla ja tytöillä. Hoitoon ei kuitenkaan saa tehdä omatoimisesti muutoksia.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on antanut suosituksensa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitetun valproaatin käytön rajoitusten täsmentämistä, koska raskaudenaikana altistuneilla lapsilla on riski saada epämuodostumia ja muita kehityshäiriöitä.

PRAC toteaa, että valproaattia tulee käyttää epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tytöillä ja hedelmällisessä iässä tai raskaana olevilla naisilla vain, jos muut hoidot eivät ole tehokkaita tai sopivia. Naisten, joilla valproaatti on ainut hoitovaihtoehto, tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää.

Valproaatti-hoitoa ei saa lopettaa ilman lääkärin määräystä ja ohjeita. Äkillisesti lopetettu hoito voi lisätä vakavien epilepsiakohtausten riskiä.

Valproaatin käyttö migreenin estohoidossa ei ole Suomessa virallisesti hyväksytty käyttöaihe. Valproaattia ei saa käyttää migreenikohtausten estohoitoon raskaana olevilla. Raskaus tulee poissulkea ennen käytön aloitusta ja lääkehoidon aikana tulee käyttää luotettavaa raskaudenehkäisymenetelmää.

Lääkäreille ja potilaille tullaan jakamaan lisämateriaalia, joissa näistä riskeistä kerrotaan tarkemmin.

PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.

Jos valproaattia käyttävillä potilailla on hoitoon liittyviä kysymyksiä, heidän tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Hoitoon ei saa omatoimisesti tehdä muutoksia.

TIINA KUOSA

Fimean tiedote aiheesta >

Arkisto


Turakka ehdottaa Lääkealan keskusta Kuopioon
24.11.2008 15:01

24.11.2008 15:01


Neljä lääkettä sai erityiskorvauksen
24.11.2008 13:42

24.11.2008 13:42


Kolesterolilääke Inegyn Kela-korvaus poistuu
24.11.2008 13:27

24.11.2008 13:27


Pfizer haki Viagraa itsehoitolääkkeeksi
20.11.2008 13:53

20.11.2008 13:53


Orion aloittaa yt-neuvottelut
19.11.2008 10:07

19.11.2008 10:07


Ongelma ei kelpaa sairauspäivärahan perusteeksi
17.11.2008 11:20

17.11.2008 11:20


Helsingin yliopiston Farmasian tiedekunnassa laadukasta opetusta
14.11.2008 22:47

14.11.2008 22:47


Helsingin Itäväylän apteekista Vuoden opetusapteekki
14.11.2008 19:00

14.11.2008 19:00


Samuli Hirsjärvi sai Albert Wuokon palkinnon
14.11.2008 18:30

14.11.2008 18:30


Jussi Huttunen ei pidä lääkehallinnon alueellistamista järkevänä
14.11.2008 14:58

14.11.2008 14:58