Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Valproaatin käytön rajoituksia tarkennetaan

15.10.2014 14:44 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Rajoituksia täsmennetään raskaudenaikaisen käytön riskien vuoksi naisilla ja tytöillä. Hoitoon ei kuitenkaan saa tehdä omatoimisesti muutoksia.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on antanut suosituksensa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitetun valproaatin käytön rajoitusten täsmentämistä, koska raskaudenaikana altistuneilla lapsilla on riski saada epämuodostumia ja muita kehityshäiriöitä.

PRAC toteaa, että valproaattia tulee käyttää epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tytöillä ja hedelmällisessä iässä tai raskaana olevilla naisilla vain, jos muut hoidot eivät ole tehokkaita tai sopivia. Naisten, joilla valproaatti on ainut hoitovaihtoehto, tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää.

Valproaatti-hoitoa ei saa lopettaa ilman lääkärin määräystä ja ohjeita. Äkillisesti lopetettu hoito voi lisätä vakavien epilepsiakohtausten riskiä.

Valproaatin käyttö migreenin estohoidossa ei ole Suomessa virallisesti hyväksytty käyttöaihe. Valproaattia ei saa käyttää migreenikohtausten estohoitoon raskaana olevilla. Raskaus tulee poissulkea ennen käytön aloitusta ja lääkehoidon aikana tulee käyttää luotettavaa raskaudenehkäisymenetelmää.

Lääkäreille ja potilaille tullaan jakamaan lisämateriaalia, joissa näistä riskeistä kerrotaan tarkemmin.

PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.

Jos valproaattia käyttävillä potilailla on hoitoon liittyviä kysymyksiä, heidän tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Hoitoon ei saa omatoimisesti tehdä muutoksia.

TIINA KUOSA

Fimean tiedote aiheesta >

Arkisto


Sikainfluenssa vaarallisin raskaana oleville
10.05.2010 10:17

10.05.2010 10:17


Pneumokokkirokotukset aloitetaan Synflorixilla
07.05.2010 09:49

07.05.2010 09:49


Tamro vetäytyy Ruotsin apteekkimarkkinoilta
07.05.2010 09:34

07.05.2010 09:34


Huhtikuun lääkemyynti –10,9 %
07.05.2010 07:45

07.05.2010 07:45


Lääkehintojen raju lasku rassaa myös lääketukkukauppoja
06.05.2010 14:50

06.05.2010 14:50


Apteekkarilehden poikkeavan painojäljen syy selvisi
06.05.2010 10:59

06.05.2010 10:59


Aivoverenkiertohäiriöt jäävät usein huomaamatta
06.05.2010 08:02

06.05.2010 08:02


Tietoa astmasta Hinku.netistä
04.05.2010 14:15

04.05.2010 14:15


Astmaatikko kaipaa tukea
04.05.2010 14:08

04.05.2010 14:08


Oireeton vain harvoin influenssan levittäjänä
03.05.2010 08:27

03.05.2010 08:27