Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Testosteronilääkkeillä ei varmistettua yhteyttä sydänhaittavaikutuksiin

15.10.2014 09:42 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO,

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) ei löytänyt juuri valmistuneessa arviossaan johdonmukaista todistusaineistoa siitä, että testosteronikorvaushoito aiheuttaisi sydänhaittoja miehillä, jolla on todettu testosteronin puute.

Testosteronikorvaushoidon sydänhaitoista on hiljattain julkaistu kolme tutkimusta, joiden mukaan testosteroni lisäsi korvaushoitoa saavien miesten sydänriskejä. PRAC:in mukaan tutkimusten toteutuksessa on kuitenkin ollut heikkouksia, eivätkä ne ole yhdenmukaisia muiden tutkimusten kanssa.

PRAC arvioi, että testosteronikorvaushoidon hyödyt ylittävät sen aiheuttamat riskit, mutta korosti, että testosteronikorvaushoitoa tulee käyttää vain silloin kun testosteronin puute on oireinen ja testosteronivaje on varmistettu laboratoriotutkimuksin.

Kaikkien testosteronilääkkeiden valmistetietoihin tullaan lisäämään varoituksia käytöstä vaikean sydän-, maksa- tai munuaissairauden aikana. Valmistetiedoissa tullaan korostamaan, että testosteronitasot laskevat iän myötä ja että testosteronin pitoisuuksille ei ole olemassa iänmukaisia viitearvoja. Niissä korostetaan myös, että testosteronihoidon teho ja turvallisuustieto yli 65-vuotiailla on puutteellista.

Testosteroni-korvaushoitojen turvallisuudesta on meneillään useita tutkimuksia. Niiden tuloksia arvioidaan valmisteiden säännöllisten hyöty-/haitta-arviointien yhteydessä.

PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan jäsenvaltioiden myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.

Suomessa testosteronilääkkeitä on markkinoilla useilla eri kauppanimillä useilla eri tavoilla annosteltuna. Potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.

TIINA KUOSA

Arkisto


EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä
12.07.2011 10:40

12.07.2011 10:40


Kelasta tietoa myös viroksi, venäjäksi ja saameksi
11.07.2011 15:22

11.07.2011 15:22


Fimea ehdottaa muutoksia lääketaksaan
08.07.2011 10:20

08.07.2011 10:20


Luottamus apteekkeihin laskussa Ruotsissa
04.07.2011 12:28

04.07.2011 12:28


Tamro laajentaa Tampereella
30.06.2011 14:44

30.06.2011 14:44


Farmasianopiskelija menestyy ongelmalähtöisellä opiskelulla
30.06.2011 09:30

30.06.2011 09:30


Jussi Merikallio lääketeollisuuden johtoon
29.06.2011 11:10

29.06.2011 11:10


Erotu ja menesty
29.06.2011 10:35

29.06.2011 10:35


Mikä koiraani vaivaa?
29.06.2011 10:19

29.06.2011 10:19


Sininen Uni palasi myyntiin uudella nimellä
28.06.2011 14:59

28.06.2011 14:59