Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Terveysväitteet sekoittivat melatoniiniluokittelun

11.01.2013 13:28 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Euroopan komission viime toukokuussa hyväksymät terveysväitteet ovat ajaneet kansalliset valvontaviranomaiset ristiriitaiseen tilanteeseen.

Suomessa melatoniinia on aiemmin ollut saatavilla reseptilääkkeenä. Nyt hyväksytyt terveysväitteet mahdollistavat melatoniinin myymisen myös elintarvikkeena.

Ristiriitaisen tilanteen aiheuttaa se, että elintarvike- ja lääkelainsäädännössä aineita arvioidaan erilaisin perustein.

– Terveysväitteiden arvioinnissa ei ole käsitelty aineen turvallisuutta tai lääkkeellisyyttä vaan ainoastaan tieteellistä näyttöä esitetyssä väitteessä, kommentoi yliproviisori Kristiina Pellas Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta.

Suomessa melatoniinin luokittelun taustalla on jo ennestään keskeneräinen oikeuskäsittelyyn edennyt kiista. Fimea määräsi Terveyskaista Oy:n markkinoille tuoman kahden milligramman Sininen uni -melatoniinivalmisteen poistettavaksi myynnistä vuonna 2010 luokiteltuaan sen lääkkeeksi. Tästä seurasi kissa-hiiri leikki, jonka käsittely on edelleen kesken korkeimmassa hallinto-oikeudessa.

Lääkkeeksi luokittelu tehdään valmistekohtaisesti, mikä mahdollistaa pienillä koostumus- tai nimimuutoksilla kikkailun. Viranomaista tilanne turhauttaa.

– Tilanne on hyvin epätyydyttävä paitsi viranomaisten myös sellaisten toimijoiden kannalta, jotka haluavat toimia vakiintuneiden pelisääntöjen mukaan. Tilanteen selkeytyminen vaatisi luokittelua koskevan EU-lainsäädännön uudistamista, kommentoi johtaja Erkki Palva Fimeasta.

Fimea ei aio aloittaa uusia melatoniinivalmisteiden luokitteluja ennen kuin korkeimman hallinto-oikeuden päätös Fimean tekemästä luokittelusta on lainvoimainen.

– Asian käsittely voi viedä 1–2 vuotta. Päätöksen jälkeen melatoniinivalmisteiden luokittelun rajanveto tulee selkiytymään, arvioi Kristiina Pellas.

TIINA KUOSA

Aiheesta lisää 25.1. ilmestyvässä Apteekkarilehdessä.

Arkisto


Varmennekortteja uusitaan apteekeissa nyt tiiviisti
11.02.2016 13:00 INKERI HALONEN

Digitalisaatio 11.02.2016 13:00 INKERI HALONEN


Intensiivinen verenpainehoito ehkäisee sydänoireita parhaiten
11.02.2016 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM

sydän 11.02.2016 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM


Selvitysryhmä: Fimean päätoimipaikaksi Helsinki
09.02.2016 12:55 ERJA ELO

Fimean alueellistaminen 09.02.2016 12:55 ERJA ELO


Lääkeväärennöksiä ehkäisevä koodi käyttöön kolmessa vuodessa
09.02.2016 12:15 INKERI HALONEN

Lääkeväärennökset 09.02.2016 12:15 INKERI HALONEN


Toistuvat antibioottikuurit aiheuttivat hengenvaaran
09.02.2016 10:22 EVELIINA HAGELBERG

Lääkitys kuntoon 09.02.2016 10:22 EVELIINA HAGELBERG


Salo otti kopin kaatuvista vanhuksista
08.02.2016 09:56 ERJA ELO

lääkehoidon arviointi 08.02.2016 09:56 ERJA ELO


Apteekit valmiina tekemään lääkehoitojen arviointeja
05.02.2016 11:26 ERJA ELO

Uudistuva apteekki 05.02.2016 11:26 ERJA ELO


Kuopion apteekit valmiina auttamaan lääkehoitojen arvioinneissa
05.02.2016 09:00 INKERI HALONEN

Uudistuva terveydenhuolto 05.02.2016 09:00 INKERI HALONEN


Geriatri: Ali- ja liikalääkitys yleistä vanhuspotilailla
04.02.2016 12:23 INKERI HALONEN

Lääkitys kuntoon 04.02.2016 12:23 INKERI HALONEN


Tamro aikoo sulkea logistiikkakeskuksen Oulusta
04.02.2016 09:15 INKERI HALONEN

Lääketukut 04.02.2016 09:15 INKERI HALONEN