Valproaatin käytön rajoituksia tarkennetaan
15.10.2014 14:44 ISTOCKPHOTO
Rajoituksia täsmennetään raskaudenaikaisen käytön riskien vuoksi naisilla ja tytöillä. Hoitoon ei kuitenkaan saa tehdä omatoimisesti muutoksia.
Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on antanut suosituksensa epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitetun valproaatin käytön rajoitusten täsmentämistä, koska raskaudenaikana altistuneilla lapsilla on riski saada epämuodostumia ja muita kehityshäiriöitä.
PRAC toteaa, että valproaattia tulee käyttää epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tytöillä ja hedelmällisessä iässä tai raskaana olevilla naisilla vain, jos muut hoidot eivät ole tehokkaita tai sopivia. Naisten, joilla valproaatti on ainut hoitovaihtoehto, tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää.
Valproaatti-hoitoa ei saa lopettaa ilman lääkärin määräystä ja ohjeita. Äkillisesti lopetettu hoito voi lisätä vakavien epilepsiakohtausten riskiä.
Valproaatin käyttö migreenin estohoidossa ei ole Suomessa virallisesti hyväksytty käyttöaihe. Valproaattia ei saa käyttää migreenikohtausten estohoitoon raskaana olevilla. Raskaus tulee poissulkea ennen käytön aloitusta ja lääkehoidon aikana tulee käyttää luotettavaa raskaudenehkäisymenetelmää.
Lääkäreille ja potilaille tullaan jakamaan lisämateriaalia, joissa näistä riskeistä kerrotaan tarkemmin.
PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat lopullisen päätöksen asiassa.
Jos valproaattia käyttävillä potilailla on hoitoon liittyviä kysymyksiä, heidän tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Hoitoon ei saa omatoimisesti tehdä muutoksia.
TIINA KUOSA
Melatoniiniluokittelussa tapahtuu taas
|
EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
|
Tulehduskipulääkkeet eivät lisää keskenmenoja
|
Lääkekorvausten alkuomavastuuksi tulossa 40 euroa
|
Vaihtokelpoisten lista taas julki
|
Siitepölykausi käynnistyi varhain
|
Apteekki ei suosittele homeopatiaa
|
Tunnista hätä
|
Talviliikunta sopii astmaatikolle
|
"Riskirekrytointi” kannatti Suomussalmella
|
Vaihtoehto monopolille
|
Johda kokemusta
|
Muista ottaa lääkkeesi
|
Kokeile tätä kotona
|
Tuleeko Norlevolle seuraajia?
|
Terveyspiste-toiminta laajentuu
|
Hankalat kivut haittasivat arkea
|
Töräytellen eläkkeelle
|
Kujeileva itsehoitoguru
|
Elixirille tunnustus esteettömyydestä
|
Biologisiin odotetaan uutuuksia
|
Astman ja COPD:n hoitoon uusi lääke
|
Laihtumista voi nopeuttaa lääkkeillä
|
Apteekeissa tyytyväisimmät asiakkaat
|
Uudistettu Apteekkari pian jakeluun
|
Kaikki reseptit sähköisiksi
|
Uusi lautasmalli ja vähemmän suolaa
|
Makkaraa vain maltillisesti
|
Apteekkarit näyttelyn takana
|
Särkylääkepäänsärkysärkylääke
|