PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen
13.01.2014 09:38 ISTOCKPHOTO
Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittaa, että Protelos-/Osseor-valmistetta ei tule enää käyttää osteoporoosin hoitoon.
Lääkkeen vaikuttava aine on strontiumranelaatti.
Valmisteen käyttöä rajoitettiin jo viime huhtikuussa sydäntapahtumien riskin pienentämiseksi. Samalla aloitettiin lääkkeen hyöty-haittatasapainon perusteellinen selvitys, joka on nyt valmistunut.
PRAC:n selvityksessä havaittiin, että strontiumranelaatilla hoidetuilla esiintyi jokaista tuhatta potilasvuotta kohti neljä ylimääräistä sydäntapahtumaa (ml. sydäninfarktit) ja neljä ylimääräistä verisuonitukostapahtumaa.
Tämän lisäksi lääkkeen käyttöön liittyi muita haittoja, kuten vakavia ihoreaktioita, tajunnantason muutoksia, kouristuksia, maksatulehduksia ja verisolujen määrän laskua.
PRAC:n tuoreen arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittatasapaino ei enää ole suotuisa. Se suosittelee asiasta päättävälle EMA:n lääkevalmistekomitealle (CHMP), että valmisteen myyntiluvat peruutetaan, kunnes voidaan osoittaa potilasryhmä, jolla lääkkeen hyödyt ylittävät siitä aiheutuvat riskit.
CHMP käsittelee PRAC:n suositusta kokouksessaan ensi viikolla.
Suomessa strontiumranelaatista sai vuonna 2012 lääkekorvauksia 4 675 henkilöä.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
Laatutyö kampitti karanteenin
|
Biologiset lääkkeet helpottavat vaikean astman oireita
|
Tutkimus: Ibuprofeeni voi olla parasetamolia parempi pienten lasten kivun ja kuumeen hoidossa
|
Apteekeista kertyi veroja liki 400 miljoonaa euroa
|
Huolena väsymys ja verenvuodot
|
Ruotsissa suljettiin kaksi apteekkia vakavien puutteiden takia
|
Nenäpäivää tarvitaan nyt enemmän kuin koskaan
|
Lipoproteiini (a) – uusi merkittävä sydänriski?
|
Verkkoapteekki kasvaa kohisten Ruotsissa
|
Tutkimus: Sähköinen resepti parantaa lääkehoidon laatua
|
Lääkelain uudistaminen etenee – muutosehdotukset jälleen lausuntokierrokselle
|
Luvialaisapteekki iloittelee somessa
|
Suomen Lääkehaku herättää kiinnostusta muissa Pohjoismaissa
|
Koronaan ei ole potilaalle maksutonta lääkehoitoa
|
EMA vaatii nitrosamiinitestausta metformiinivalmisteille
|
Polku ohjaa sekä sairastunutta että ammattilaisia
|
Apteekkariliiton ehdotus apteekkitalouden uudistamiseksi sai myönteisen vastaanoton
|
Biologisten lääkkeiden hinnoissa on yhä ilmaa
|
Tavoitteena hallittu muutos
|
Terveydeksi!-lehti jatkaa kärkipaikalla
|
Apteekkariliitto suosittelee maskin käyttöä apteekissa
|
Koronapandemia toi riskit esiin – maailman lääketuotanto riippuvainen Kiinasta
|
FIP: Apteekkien oltava mukana rokottamassa koronavirusta vastaan
|
Suomen apteekit valmiita koronarokotuksiin
|
Toinen koronavirusrokote eteni EMAn arviointiin
|
Klexane-valmisteen korvattavuus päättyy
|
Lääkehoidon arviointi tulisi liittää koneelliseen annosjakelupalveluun
|
Hyvinkään Kirjavantolpan apteekista Vuoden opetusapteekki
|
Helsingin yliopistoon ehkä maailman ensimmäinen farmasian kestävän kehityksen professuuri
|
Apteekkariliitto: Maskien käyttöä harkittava asiakaspalvelussa
|
