Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia
30.04.2013 09:27 VILLE-MATTI MÄKINEN
Osteoporoosilääke strontiumranelaattia (Protelos) koskeva suositus perustuu tutkimustuloksiin, joiden mukaan vakavien sydäntapahtumienriski on kohonnut lääkkeen käyttäjillä.
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) suositus vahvistaa Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemman suosituksen, joka perustuu valmisteesta tehtyyn hyöty–haitta-arvioon.
EMA selvittää lääkkeen hyötyjen ja haittojen tasapainoa, mutta suosittelee vakavien sydänongelmien välttämiseksi käyttörajoituksia ennen lisäselvitysten valmistumista. Käytännössä tämä tarkoittaa hoidon kohdentamista vain vaikea-asteiseen osteoporoosiin. Sydän- ja verenkiertotauteja sairastavien potilaiden ei tule käyttää Protelos-lääkitystä ollenkaan.
Strontiumranelaattia on hyväksytty Euroopassa vuonna 2004 osteoporoosin hoitoon vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla lonkka- ja selkänikamien murtumien ehkäisemiseksi. Käyttöaihetta laajennettiin vuonna 2012 kattamaan myös osteoporoosia sairastavat miehet, joilla on lisääntynyt murtumariski.
Maaliskuussa 2012 Euroopan lääkevirasto päätyi selvitysten jälkeen rajoittamaan lääkkeen käyttöä laskimoveritulppariskin ja vakavien ihoreaktioiden vuoksi.
TIINA KUOSA
Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
|
Monen unilääkkeen tehosta puolet lumevaikutusta
|
Lääkekorvaustyöryhmä julkistaa ehdotuksensa
|
Menestyksekästä vuotta 2013!
|
Uusi lääkejätesopimusmalli helpottaa yhteistyötä
|
Lääkkeiden alv nousee, lääkekatto alenee
|
Apteekkariliitto: eResepti vaatii vielä hiomista
|
Detemirinsuliinin korvattavuus jatkuu
|
Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle
|
Pandemrix-korvaukset osittain valtiolta
|
Sydämellistä joulua
|
Antibiootit tehottomia yskän hoidossa
|
Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
|
Lääkkeiden vakuutukset avoimiksi
|
Mission Impossible
|
Medifonin jakelu laajenee
|
Levemirin korvattavuus uhkaa päättyä
|
Kanta.fi uudistui
|
Kalsium ei kalkkeuta valtimoita
|
Jatkoa korvattavuuksille
|
Kymmenet lääkkeet menettävät korvattavuutensa
|
Mika Vidgrénistä muotokuva
|
Annosjakelun puolestapuhuja
|
Potilastietojärjestelmät haastavat eReseptin
|
Korvattavien lääkkeiden määrä vähenee
|
Lakiesitys pakottaa reseptit sähköisiksi
|
Unkari palautti sääntelyn
|
Suun kuivuus voi johtua lääkityksestä
|
Juha Nuutilalle kunniamerkki
|
Uutta masennuksen hoitoon
|