Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia
30.04.2013 09:27 VILLE-MATTI MÄKINEN
Osteoporoosilääke strontiumranelaattia (Protelos) koskeva suositus perustuu tutkimustuloksiin, joiden mukaan vakavien sydäntapahtumienriski on kohonnut lääkkeen käyttäjillä.
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) suositus vahvistaa Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemman suosituksen, joka perustuu valmisteesta tehtyyn hyöty–haitta-arvioon.
EMA selvittää lääkkeen hyötyjen ja haittojen tasapainoa, mutta suosittelee vakavien sydänongelmien välttämiseksi käyttörajoituksia ennen lisäselvitysten valmistumista. Käytännössä tämä tarkoittaa hoidon kohdentamista vain vaikea-asteiseen osteoporoosiin. Sydän- ja verenkiertotauteja sairastavien potilaiden ei tule käyttää Protelos-lääkitystä ollenkaan.
Strontiumranelaattia on hyväksytty Euroopassa vuonna 2004 osteoporoosin hoitoon vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla lonkka- ja selkänikamien murtumien ehkäisemiseksi. Käyttöaihetta laajennettiin vuonna 2012 kattamaan myös osteoporoosia sairastavat miehet, joilla on lisääntynyt murtumariski.
Maaliskuussa 2012 Euroopan lääkevirasto päätyi selvitysten jälkeen rajoittamaan lääkkeen käyttöä laskimoveritulppariskin ja vakavien ihoreaktioiden vuoksi.
TIINA KUOSA
STM vastaa VTV:n kritiikkiin
|
Vuoden 2010 reseptivalmiste on Diformin
|
Lääkärit: ”Tarpeellisia palveluita”
|
Tabun tilalle Sic!
|
D-vitamiinin saantisuosituksia yksinkertaistetaan
|
Esiselvitys laitosten lääkehuollosta valmistui
|
eReseptiä testattu Salixissa
|
Sietämätöntä senttipeliä
|
Lääkemyynti väheni myös viime vuonna
|
Åhléns sulkee apteekkinsa
|
KanTa-hankkeen ohjaus THL:lle
|
Varmista valintasi, apteekit kehottavat
|
Ruotsin kaupat rikkovat lakia lääkemyynnissä
|
Parasetamolimyrkytykset lisääntyneet Ruotsissa
|
Internetin terveystieto ei vakuuta
|
Työryhmälle aikalisä
|
Pakkanen vaikeuttaa lääkekuljetuksia
|
Maalaisjärki hukassa
|
Voidetuubi vasarana
|
Antibiootti estää eturauhassyöpäsolujen kasvua
|
Ravitsemus- ja liikuntahoito puutteellista
|
Thyroxinin korvattavuus päättyy vuodenvaihteessa
|
STM: Nettiadressi levittää väärää tietoa
|
Abilifyn korvattavuus jatkuu
|
Ketoprofeenigeelit reseptille
|
Kaikki liikakilot lyhentävät elämää
|
Timo Kaukonen jatkaa Lääkäriliiton johdossa
|
STM tyrmää VTV:n arvostelun
|
EMA arvioi somatropiinin turvallisuutta
|
Apteekkien verkkokauppa pian lääkkeellistä
|