Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Oikeusprofessori lyhentäisi apteekkivalituksia

Apteekkijärjestelmä     03.10.2018 16:20  INKERI MERILUOTO LEHTIKUVA

Hallinto-oikeuden professori Olli Mäenpää tukee hallituksen esitystä, joka kaventaisi apteekkareiden oikeutta valittaa uusista apteekeista.

Keskustelu valitusoikeudesta nousi julkisuuteen, kun Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea perusti vuosi sitten Espooseen kuusi uutta apteekkia ja purki apteekkien sijaintialueet niin, että vain Jorvin sairaala- alueelle tulevan apteekin sijainti määriteltiin.

Kaksi apteekkaria valitti sijaintialueiden yhdistämisestä. Yhtään uutta apteekkia ei ole vielä auennut.

– Ymmärrän sen, että apteekkarit valittavat uudesta apteekista, koska se vaikuttaa heidän asemaansa ja elinkeinorooliinsa. Mutta tulee muistaa, että valitusoikeus on meillä ainoastaan sen vuoksi, että päätös vaikuttaa jonkun oikeuteen, etuun tai velvollisuuteen, ja nähdäkseni uudella apteekkiluvalla ei ole sellaista vaikutusta, sanoo Mäenpää.

Itse lupajärjestelmä on hänestä kuitenkin perusteltu ja valitusoikeus tärkeä osa sen oikeusturvaa. Helsingin yliopiston hallinto-oikeuden professorina työskentelevä Mäenpää toimi kevääseen 2017 asti Yliopiston Apteekin hallituksen puheenjohtajana, joten ala on tuttu. Hänellä ei kuitenkaan enää ole sidonnaisuuksia alaan.

Oikaisuvaatimuksesta voitaisiin luopua

Mäenpään mukaan uusien apteekkien perustamista voitaisiin helpottaa uudistamalla lainsäädäntöä ja muuttamalla oikeuskäytäntöä. Hän ehdottaa, että uusia apteekkeja perustettaessa apteekkareiden ja Fimean välisistä oikaisuvaatimusprosesseista luovuttaisiin kokonaan, eli mahdolliset valitukset ohjattaisiin suoraan hallinto-oikeuteen.

– En näe, että uusien apteekkien perustamispäätöksissä mahdollisuus oikaisuvaatimukseen tuo kovinkaan paljon lisäarvoa. Oikeusturvan kannalta olisi ehkä tehokkainta, että valitus menisi suoraan hallinto-oikeuteen. Nyt prosessi pidentää käsittelyaikaa vahvistamatta oikeusturvaa.

Ehdotus on radikaali, koska se on vastoin yleistä kehitystä: viime vuosina oikaisuvaatimuksen mahdollisuus on pyritty lisäämään kaikkiin päätöksiin. Lääkelakiinkin se tuotiin vuoden 2016 alusta – sitä ennenFimean päätöksistä valitettiin suoraan hallinto-oikeuteen.

Muutos on lisännyt Fimean töitä. Toistaiseksi yksikään oikaisuvaatimus ei ole muuttanut Fimean päätöstä uuden apteekin perustamisesta. Jokainen käsittely on vienyt vähintään muutaman kuukauden, välillä enemmänkin.

– Niihin pitääkin mennä useita kuukausia. Jos oikaisuvaatimus tehdään, se pitää tutkia huolella, Mäenpää toteaa.

Toisaalta Fimean perustamispäätöstä edeltää jo laaja kuulemismenettely, mikä tuo Mäenpään mukaan eri näkökulmat hyvin esiin. Fimean päätöksiä ei ole juurikaan muutettu hallinto-oikeuksissa, eikä niistä ole myönnetty valituslupia korkeimpaan hallinto-oikeuteen.

Omistaminen vaatii farmasian osaamista

Apteekin pitäminen on Suomessa yksityistä yritystoimintaa, jota valvotaan ja säädellään
vahvasti. Mäenpää näkee apteekkilupajärjestelmässä selkeitä vahvuuksia. Se on eräänlaista ennakkovalvontaa.

– Apteekkitoiminta on hyvin vaativaa, ja siihen kohdistuu erittäin merkittäviä laadullisia vaatimuksia. Sen vuoksi jonkinlainen alan toimijoiden etukäteisvalvonta on välttämätöntä. Tällaisesta sääntelystä ei voida minusta
luopua ja päästää kokonaan markkinoiden määriteltäväksi.

Lupajärjestelmän ansiosta apteekkiyrittäjältä voidaan vaatia esimerkiksi tietynlaista koulutustaustaa.

– Seuraava hallitus tulee varmasti pohtimaan apteekin omistamista. Itse näkisin, että asiaa tulee tarkastella lääketurvallisuuden ja lääkkeiden käyttäjien näkökulmasta, eikä ammattivaatimuksesta eli farmaseuttisesta osaamisesta voida silloin täysin luopua.

Mäenpää säilyttäsi myös mahdollisuuden ohjata apteekkien sijoittumista.

– Jonkinlainen tae pitäisi minusta olla, että kaikki apteekit eivät keskity suuriin kauppakeskuksiin, vaan niitä on hajautettu asiakkaiden tarpeiden mukaan. Jos apteekkilupajärjestelmästä luovutaan kokonaan, niin sijainninsääntely ei ole mahdollista. Tämä johtaisi varmastikin apteekkien keskittymiseen.

Terveysyrityksiä täytyy säännellä

– Ei millään muullakaan ihmisten terveyden kannalta olennaisella alalla ole ihan vapaata systeemiä, vaan siihen sisältyy aina jonkinlaista viranomaisvalvontaa. Yhteiskunnan tehtäviin kuuluu pitää huolta ihmisten terveyteen vaikuttavista asioista.

Mäenpää pitää kuitenkin selvänä, että lupajärjestelmää tullaan höllentämään – ja hän pitää sitä myös tarpeellisena.

– Seuraava hallitus todennäköisesti ottaa ohjelmaansa jonkinlaiset suuntaviivat siitä, miten alan sääntelyä kehitetään ja kuinka paljon sitä helpotetaan.

Valitusoikeutta ei kuitenkaan voida ottaa apteekkilupajärjestelmästä pois, Mäenpää sanoo.

– Niin kauan kuin alalla on käytössä lupajärjestelmä, siinä täytyy olla sisällä muutoksenhakujärjestelmä, tämä kuuluu oikeusvaltion perusteisiin.

Oikeusturva kuntoon, byrokratia pois

Uusien apteekkien perustamista koskevissa asioissa apteekkareiden valitusoikeus perustuu hallintolainkäyttölaissa säädettyyn asianosaisasemaan ja sen tulkintaa ohjaavaan vakiintuneeseen oikeuskäytäntöön.

Mäenpään mielestä on kyseenalaista, että kilpailja saa valittaa jokaisesta apteekkilupapäätöksestä.  Muilla aloilla kilpailijan valitusoikeudesta on luovuttu parin viime vuosikymmenen aikana.

– Apteekkareiden oikeusturva pitäisi saada nyky-yhteiskunnan tasolle, ja se välttämättä merkitsee valitusoikeuden karsimista joltain osin. Kilpailijan aseman ei pitäisi automaattisesti antaa oikeutta valittaa.

Mäenpää toivoo, että byrokratian sijaan apteekkien sääntelyyn voitaisiin tuoda lisää hyvää hallintoa.

– Hyvän hallinnon pitäisi edistää apteekkien toimintaa ja lääketurvallisuuden sekä asiakkaiden tarpeiden toteutumista.


Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
01.04.2010 09:27

01.04.2010 09:27


Takaisin näyttämölle
01.04.2010 09:00

01.04.2010 09:00


Rakkautta ensi silmäyksellä
01.04.2010 08:00

01.04.2010 08:00


”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
30.03.2010 10:37

30.03.2010 10:37


Hengityssuojain blokkaa katupölyn
26.03.2010 12:42

26.03.2010 12:42


Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
26.03.2010 12:21

26.03.2010 12:21


FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
26.03.2010 11:49

26.03.2010 11:49


GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16

26.03.2010 10:16


Ilmoitus vai lupa?
26.03.2010 09:28

26.03.2010 09:28


CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
25.03.2010 10:16

25.03.2010 10:16


Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
25.03.2010 09:21

25.03.2010 09:21


Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
24.03.2010 10:38

24.03.2010 10:38


Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
23.03.2010 10:08

23.03.2010 10:08


Mirceran korvattavuus laajenee
22.03.2010 14:41

22.03.2010 14:41


Myyntilupatuotot laskivat roimasti
19.03.2010 11:31

19.03.2010 11:31


Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
19.03.2010 11:03

19.03.2010 11:03


Resistentti tuberkuloosi uhkaa
19.03.2010 10:37

19.03.2010 10:37


Teva ostaa Ratiopharmin
19.03.2010 09:01

19.03.2010 09:01


Lopeta ja voita
17.03.2010 15:18

17.03.2010 15:18


Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
17.03.2010 09:37

17.03.2010 09:37


EU satsaa influenssatutkimukseen
17.03.2010 08:24

17.03.2010 08:24


Tabu tauolla
16.03.2010 15:21

16.03.2010 15:21


Beckhamin naapurissa
16.03.2010 13:31

16.03.2010 13:31


Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
15.03.2010 14:10

15.03.2010 14:10


Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
15.03.2010 07:24

15.03.2010 07:24


Unelmien työhön
12.03.2010 09:30

12.03.2010 09:30


eResepti vähentää virheitä
12.03.2010 08:20

12.03.2010 08:20


Pallo on ilmassa
12.03.2010 08:15

12.03.2010 08:15


Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
11.03.2010 07:21

11.03.2010 07:21


Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
10.03.2010 15:27

10.03.2010 15:27