Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
17.12.2012 12:10
Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä nalmefeenia sisältävälle Selincro-valmisteelle alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Suomalainen Biotie Therapies on tuomassa Selincroa markkinoille yhdessä lisenssikumppaninsa lääkkeenvalmistaja Lundbeckin kanssa.
Euroopan komissio antaa lopullisen päätöksen myyntiluvan myöntämisestä 2–3 kuukauden kuluessa EMA:n ihmislääkevalmisteista vastaava komitean (CHMP) suosituksesta.
Päätös koskee kaikkia 27 Euroopan unionin maata sekä Islantia ja Norjaa. Lundbeck toivoo saavansa Selincron Euroopan markkinoille ensi vuoden puoleen väliin mennessä.
Nalmefeeni on opioidiantagonisti, joka vähentää alkoholin aiheuttamaa mielihyvää ja pienentää juomisen himoa vähitellen. Nalmefeenin tavoitteena ei ole alkoholin käytön lopettaminen, vaan sen rajoittaminen.
– Monille potilaille juomisen kokonaan lopettaminen ei ole sopiva ratkaisu. Selincro tulee olemaan ensimmäinen valmiste, jolla voidaan vähentää alkoholin haitallista käyttöä lopettamatta juomista, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. (MS)
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|