Metadonivalmisteen myyntilupa keskeytetään
25.07.2014 09:50 PLUGI
Väärinkäytössä vakavia haittavaikutuksia aiheuttavien, suurimolekyylistä povidonia sisältävien metadonivalmisteiden myyntiluvat keskeytetään Euroopassa. Suomessa tällaisia valmisteita on markkinoilla yksi.
Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositteli heinäkuun alussa muutoksia suurimolekulaarista povidonia sisältävien metadonivalmisteiden myyntilupiin ja koostumuksiin. PRAC suositteli, että kaikkien suurimolekulaarista povidonia apuaineena sisältävien liuosmaisten valmisteiden myyntiluvat keskeytetään. Myyntiluvat voidaan palauttaa, jos lääkkeiden koostumusta muutetaan.
Nyt myös myyntilupien tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) on kannattanut PRAC:in suositusta, ja se etenee toimeenpanoon jäsenmaissa. Fimean ylilääkärin Terhi Lehtisen mukaan tähän menee muutamia kuukausia.
Suomessa myyntiluvan keskeytys koskee yhtä valmistetta, joka on Methadone Martindale Pharma -oraaliliuos.
Metadonivalmisteita käytetään opioidiriippuvaisten lääkkeellisessä vieroitus- ja korvaushoidossa. Jotkin suun kautta annosteltavat metadonivalmisteet sisältävät apuaineena povidonia. Näitä valmisteita on väärinkäytetty suonensisäisesti. Jos suurimolekulaarista povidonia sisältävää valmistetta käytetään suonensisäisesti, povidoni kertyy elimistöön ja voi aiheuttaa vakavia haittoja.
Pienimolekulaarista povidonia sisältävät metadonitabletit säilyvät markkinoilla. Niiden valmisteyhteenvetoja tarkennetaan korostamalla, että tabletit on tarkoitettu vain suun kautta käytettäväksi.
TIINA KUOSA
Psoriaasin hoitaminen voi auttaa myös sepelvaltimoita
|
Teini-iän paino kertoo sydämen vajaatoimintariskin
|
Diabetesta sairastavat alttiita myös monille syöville
|
Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
|
Masennuslääkkeet huonoja lasten vakaviin masennuksiin
|
Täysjyvävilja pidentää elinikää
|
Oriola-KD osti Pharmaservicen
|
Terveysvaikuttajat Porissa: Hyvä yhteistyö tukee järkevää lääkehoitoa
|
Apteekkariliitto: Ei vastaa liiton linjaa
|
Palataan keskusteluun
|
Apteekkarilehti ei lähetä roskapostia
|
Tutkimus: Apteekin työntekijät luotetuimpia ammattilaisia
|
Vinkkejä kesäreissuun – näistä ravintoloista löydät apteekkihistoriaa
|
Ikääntyneiden lääkitys kuntoon apteekin avulla
|
Fimea suosittelee: iäkkäiden lääkehoidot järkeviksi yhteistyöllä
|
Lasten migreenin hoidosta kaivataan lisää tutkimustietoa
|
Lisää huonoja uutisia selkäkipuisille – myös opioidien teho kyseenalainen
|
Uusi antibiootti tuo toivoa - voi nitistää moniresitenttejä bakteereita
|
Statiinit pienensivät sydäninfarktipotilaiden kuolemanriskiä
|
Oulun Hansa Apteekki avasi Fysiopisteen
|
Lääkeyritykset innostuivat – hakemuksia LVI-lääkkeiksi tulossa lisää
|
Lisää näyttöä antikolinergisten lääkkeiden aivohaitoista
|
Vai että miljoonia lobbaukseen
|
Lääkityksen karsiminen vähensi miehen kipuja
|
Rituksimabi esti tehokkaasti MS-taudin pahenemisvaiheita
|
Yrityskiihdyttämö: Digimarkkinoille mahtuu vielä
|
Tulevaisuustutkija: Terveydenhuollossa on alkamassa kehonkorjailun vuosikymmen
|
Hoppsan, se olikin laiton lääke!
|
Ruotsissa kaupat ovat myyneet laittomia lääkkeitä luvattomasti
|
Huoli stumppauksen lääkehoidon haitoista hälveni
|
