Melkoinen sotku

TEIN ENNEN JOULUA juttua melatoniinista ensi viikolla ilmestyvään Apteekkarilehteen. Apteekeissa oli herättänyt ihmetystä markkinoille ilmestynyt ravintolisämelatoniini. Ihmetyksen syynä oli se, että tätä ennen melatoniinia oli kaupan vain reseptillä ja ravintolisäversioiden luokittelun osalta on käynnissä KHO:n käsittely.

Aihe ryöpsähti julkisuuteen viime viikolla. Markkinoille ilmestyneet ravintolisämelatoniinit ja kimurantti tilanne alkoivat kiinnostaa muitakin.

Kimuranttina tilanne on pysynyt eikä tule siitä ihan hetkeen muuksi muuttumaan.

Terveen järjen käyttö ja linjakkuus päätöksenteossa eivät tässä tilanteessa auta. Sitä on lääkeviranomainen yrittänyt luokitellessaan markkinoille pyrkivät ravintolisäversiot lääkkeeksi. Lopputuloksena on ollut asian puiminen eri oikeusasteissa sekä valmisteiden vahvuuksien ja nimien kanssa kikkailu, joka on mahdollistanut aina uuden markkinoilletuloyrityksen.

Tilanteeseen toi uusia ulottuvuuksia viime keväänä hyväksytyt melatoniinia koskevat terveysväitteet. Nyt terveysväitteen mukaiset ravintolisäversiot saavat olla myynnissä. Ainakin toistaiseksi.

Fimea ei nimittäin aio aloittaa uusia melatoniinivalmisteiden luokitteluja ennen kuin korkeimman hallinto-oikeuden päätös Fimean aiemmin tekemästä luokittelusta on lainvoimainen. Fimean arvion mukaan tähän menee 1–2 vuotta. Fimea uskoo ja toivoo, että päätöksen jälkeen melatoniinivalmisteiden luokittelun rajanveto tulee selkiytymään.

Ihmeellistä tässä on se, että lääkeviranomainen ei olekaan se, joka on paras ja asiantuntevin taho arvioimaan erilaisten aineiden turvallisuutta, siis lääkestatusta. Päätöksen tekevät lopulta oikeusoppineet KHO:ssa. Ja heidän lopulliseen päätökseensä ja tilanteen selkiytymiseen asti markkinoijat, jotka tuovat hyväksytyin terveysväittein markkinoitua melatoniinia myyntiin ravintolisänä.

Tällä hetkellä tilanne näyttäytyy sotkuna, jossa viranomaiset niin Fimeassa kuin Evirassakin joutuvat tuhlaamaan resurssejaan epäselvän lainsäädännön edessä.

Tiina Kuosa

Kirjoittaja on proviisori ja Apteekkarilehden toimituspäällikkö.