Mabit saavat kilpailijoita
26.01.2011 17:18 ISTOCKPHOTO
Monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville valmisteille eli mabeille on muutaman vuoden sisällä tulossa kilpailijoita biosimilaareista eli biologisista kopiolääkkeistä.
Niiden odotetaan laskevan mabien hintoja jopa kolmanneksella.
Kopioiden tulemisesta tulevat todennäköisemmin eniten kärsimään Roche, Merck ja Abbott. Suomessa myydyin mabi on adalimumabia sisältävä Humira.
Euroopan lääkeviraston (EMA) laatima ohjeistus, jossa määritellään mabien biosimilaarien kehittämiseksi vaadittava dokumentaatio, hyväksytään mahdollisesti jo tämän vuoden lopulla. Tämän jälkeen myyntiluvan saa, jos valmiste läpäisee tarvittavat kliiniset kokeet ja alkuperäisvalmisteen patentti on rauennut. Lisäksi markkinoille tuloon vaikuttaa keskitetyn myyntilupaprosessin kautta saatu dokumentaatiosuoja. (EM)
Lue lisää perjantaina 28.1. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|
