Mabit saavat kilpailijoita
26.01.2011 17:18 ISTOCKPHOTO
Monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville valmisteille eli mabeille on muutaman vuoden sisällä tulossa kilpailijoita biosimilaareista eli biologisista kopiolääkkeistä.
Niiden odotetaan laskevan mabien hintoja jopa kolmanneksella.
Kopioiden tulemisesta tulevat todennäköisemmin eniten kärsimään Roche, Merck ja Abbott. Suomessa myydyin mabi on adalimumabia sisältävä Humira.
Euroopan lääkeviraston (EMA) laatima ohjeistus, jossa määritellään mabien biosimilaarien kehittämiseksi vaadittava dokumentaatio, hyväksytään mahdollisesti jo tämän vuoden lopulla. Tämän jälkeen myyntiluvan saa, jos valmiste läpäisee tarvittavat kliiniset kokeet ja alkuperäisvalmisteen patentti on rauennut. Lisäksi markkinoille tuloon vaikuttaa keskitetyn myyntilupaprosessin kautta saatu dokumentaatiosuoja. (EM)
Lue lisää perjantaina 28.1. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.
Valeapteekki joutuu maksamaan 100000 euron uhkasakon
|
Apteekkariliiton varapuheenjohtajat jatkokaudelle
|
Apteekkariliitto palkitsi ansioituneita
|
Vantaa saa uudet apteekkinsa
|
Lääkkeet kulkivat lakosta huolimatta
|
Antibioottien käyttö vähenee Suomessa edelleen
|
Lääkeroboteille mietitään uusia tehtäviä
|
Virolainen sähköinen resepti kelpaa Suomessa maaliskuussa
|
Ei tuote, vaan hoito
|
Jorviin avautuu apteekki maaliskuussa
|
Diklofenaakkia siirtyy reseptimyyntiin Ruotsissa
|
Markus Henriksson jatkaa Valviran johdossa
|
Apteekit yllättivät Nenäpäivä-tempauksella
|
Outi Antilasta Kelan pääjohtaja
|
Vastuullisuutta parhaimmillaan
|
Biosimilaarien apteekkivaihto laajenee Euroopassa
|
Ensimmäinen lääkitysturvallisuuden apulaisprofessori esittää alalle omaa tutkimus- ja kehittämisyksikköä
|
Hypoglykemian hoito helpottuu
|
STM yrittää vauhdittaa Kanta-palveluiden taaperrusta
|
Apteekkarista kuoriutui maratoonari
|
Syöpälääke paisuttaa Orionin tulosta
|
Lääkemuutokset piristivät vanhusta
|
Rintasyöpälääke letrotsolia on taas saatavilla
|
Anemia raskauden alkupuolella lisää tarkkaavaisuushäiriön riskiä
|
Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
|
Vanhusten lääkitysongelmien selvittäminen tehostuu
|
Hyvästi räkätauti? Lääke flunssaan saattaakin löytyä
|
Makeutettu parasetamoli aiheuttaa lasten lääkemyrkytyksiä
|
Terveyspiste syventää apteekin ja terveydenhuollon yhteistyötä
|
Nesteenpoistolääke ehkäisee muistisairaan murtumia
|