Laihdutuslääke Acomplian myynti keskeytettiin
23.10.2008 21:02
Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee EU:n komissiolle, että se peruuttaisi toistaiseksi laihdutuslääke Acomplian myyntiluvan kaikissa EU-maissa.
Syynä on lääkkeen markkinoille tulon jälkeen havaitut psyykkiset haitat, joiden yleisyys näyttäisi olevan kaksinkertainen lumelääkkeeseen verrattuna. EMEA:n ihmislääkekomitea (CHMP) katsoo, että lääkkeen hyöty-haittasuhde ei ole enää hyväksyttävällä tasolla, ja suosittelee siksi lääkkeen myyntiluvan peruuttamista ainakin toistaiseksi.
Lääkkeen myynti tukkukaupoista apteekeille keskeytettiin torstai-iltana, eikä lääkettä myydä enää apteekeista asiakkaille perjantaina (24.10.). Lääkäreitä kehotetaan pidättäytymään toistaiseksi lääkkeen määräämisestä potilaille. Lääkettä käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan asia puheeksi lääkärinsä kanssa. EMEA:n mukaan lääkityksen välitön keskeyttäminen ei ole kuitenkaan tarpeen.
Rimonabanttia sisältävä Acomplia tuli markkinoille vuonna 2006. Lääkkeen mahdollisista psyykkisistä haittavaikutuksista kuten depressiosta varoitetaan lääkkeen pakkausselosteessa ja varoituksia ja käytön vasta-aiheita on markkinoille tulon jälkeen edelleen terävöitetty.
Myyntiluvan mahdollisesta peruuttamisesta päättää EU:n komissio. Lääkkeen myyntiluvan haltija Sanofi-Aventis tiedottaa asiasta lisää perjantaina. (EK)
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|