Laihdutuslääke Acomplian myynti keskeytettiin
23.10.2008 21:02
Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee EU:n komissiolle, että se peruuttaisi toistaiseksi laihdutuslääke Acomplian myyntiluvan kaikissa EU-maissa.
Syynä on lääkkeen markkinoille tulon jälkeen havaitut psyykkiset haitat, joiden yleisyys näyttäisi olevan kaksinkertainen lumelääkkeeseen verrattuna. EMEA:n ihmislääkekomitea (CHMP) katsoo, että lääkkeen hyöty-haittasuhde ei ole enää hyväksyttävällä tasolla, ja suosittelee siksi lääkkeen myyntiluvan peruuttamista ainakin toistaiseksi.
Lääkkeen myynti tukkukaupoista apteekeille keskeytettiin torstai-iltana, eikä lääkettä myydä enää apteekeista asiakkaille perjantaina (24.10.). Lääkäreitä kehotetaan pidättäytymään toistaiseksi lääkkeen määräämisestä potilaille. Lääkettä käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan asia puheeksi lääkärinsä kanssa. EMEA:n mukaan lääkityksen välitön keskeyttäminen ei ole kuitenkaan tarpeen.
Rimonabanttia sisältävä Acomplia tuli markkinoille vuonna 2006. Lääkkeen mahdollisista psyykkisistä haittavaikutuksista kuten depressiosta varoitetaan lääkkeen pakkausselosteessa ja varoituksia ja käytön vasta-aiheita on markkinoille tulon jälkeen edelleen terävöitetty.
Myyntiluvan mahdollisesta peruuttamisesta päättää EU:n komissio. Lääkkeen myyntiluvan haltija Sanofi-Aventis tiedottaa asiasta lisää perjantaina. (EK)
Rivi poikineen
|
Toimitusjohtajasta apteekkariksi
|
Ravintolisissä jälleen lääkeaineita
|
Lääkkeiden arvonlisävero nousee
|
Rinnakkaislääkkeille oma sivusto
|
Kokonaislääkityksen arvioinnissa puutteita
|
Ei käy kateeksi
|
Turusta virtuaalista apteekkipalvelua
|
Aldara-valmiste menetti korvattavuuden
|
Hälsokoll-palvelu hyvin markkinoille
|
Suvi-Anne Siimes EFPIA:n komiteaan
|
Viisi uutta erityiskorvattavaa
|
Salkku aukesi myös Apteekkiverkottomille
|
Punkkirokote tarpeen Baltiassa
|
Toimiva terveyskeskus
|
Apteekkien tietosuojat syynissä
|
EMA: Rotavirusrokotteiden käyttörajoitukset tarpeettomia
|
Markku Knuutilasta apteekkineuvos
|
Siirtoapteekkien historia ainutlaatuisena kirjana
|
Lääkelain muutokset etenivät eduskuntaan
|
Avoin Kela
|
Työ torppaa futisfaniutta
|
Sydäntauti- ja diabetesriski selviävät entistä paremmin
|
”Työpaikan tuki oli tärkeää”
|
D-vitamiini unohtuu pienokaisilta
|
Apoteksamariten vastaa ketjujen haasteeseen
|
Kiitoksen paikka
|
Verkostosta voimaa
|
Murahduksia Otso apteekista
|
Pyöreitä vuosia
|