Lääkeväärennösten pääsy lailliseen jakelukanavaan pyritään estämään
Potilasturvallisuus 07.11.2013 14:44 PFIZER
Lääkelakiin ehdotetaan tehtäväksi muutoksia, joiden tarkoituksena on estää lääkeväärennöksien päätyminen lääkkeiden lailliseen jakelukanavaan. Muutoksilla saatetaan kansallisesti voimaan EU:n lääkeväärennösdirektiivin säännökset.
Ehdotuksen mukaan lääkkeiden logistisen ketjun valvonta valmistuksesta kuluttajalle laajenisi kattamaan myös lääkkeen välittäjät. Niiden olisi rekisteröidyttävä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ylläpitämään rekisteriin ja noudatettava lääkkeiden hyviä jakelutapoja.
Lääkealan toimijoita velvoitettaisiin ilmoittamaan viranomaisille lääkeväärennöksiä koskevat epäilyt.
Kolmansista maista Euroopan talousalueelle tuotavilla lääkeaineilla tulisi olla lääkeaineen vientimaan viranomaisen antama kirjallinen todistus maan GMP-vaatimuksista ja valvonnasta silloin, kun lääkeaineita käytetään ihmisille tarkoitettujen myyntiluvallisten tai rekisteröityjen lääkevalmisteiden valmistukseen.
Suomessa lääkkeiden laillisessa jakeluketjussa ei ole toistaiseksi havaittu lääkeväärennöksiä. Suomen laillista jakelu- ja toimitusketjua ei nykymuodossa nähdä kovin houkuttelevana kohteena lääkkeiden väärentäjille pienen kielialueen ja pakkauksien kaksikielisyysvaatimusten takia.
Hallitus antaa asiaa koskevan edistyksen eduskunnalle huomenna. Lain on tarkoitus tulla voimaan vuoden 2014 alusta.
ERJA ELO
