Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä

Euroopan lääkevirasto EMA suosittaa useiden lääkevalmisteiden myynnistä vetoa Euroopassa. Suomessa suositus koskee kolmea eri malarialääkettä ja yhtä migreenilääkettä.

Listalla ovat malarialääkkeet Atovaquone/Proguanil ratiopharm 250/100 mg tabl, kalvopääll., Rumbabor (Sandoz) 62,5/25 mg ja 250/100 mg tabletit, sekä migreenilääke Eletriptan Mylan 40 mg tabl, kalvopääll.

Suomessa kyseiset lääkkeet ovat jo olleet toimituskiellossa, lukuun ottamatta lasten malarialääke Rumbaboria.

– Lääkkeet ovat geneerisiä ja muille on korvaavat valmisteet olemassa. Lasten malarialääkkeelle ei kuitenkaan ole korvaavaa valmistetta. Se katsotaan kriittiseksi ja jätetään saataville, kertoo ylilääkäri Outi Mäki-Ikola Fimeasta

Fimean mukaan ei ole todisteita siitä, että kyseiset lääkkeet olisivat tehottomia tai aiheuttaisivat normaalista poikkeavia haittoja. Jos lapsi käyttää kyseistä malarialääkettä, siitä ei ole syytä huolestua.

Lääkkeet vedetään pois myynnistä liittyen epäselvyyksiin intialaisessa Semler Research Center -tutkimuslaitoksessa.

Laitoksen tekemät bioekvivalenssitutkimukset on asetettu kyseenalaisiksi, eikä niitä pidetä tarpeeksi luotettavina.

Epäselvyyksiä on liittynyt ainakin bioanalyyttisiin analyyseihin, esimerkiksi koehenkilöiden verinäytteiden manipulointiin, Lääkärilehti kirjoittaa.

Lääkärilehden uutiseen ->

EMA:n tiedotteeseen ->