Ketoprofeenigeelit reseptille
14.12.2010 14:39 ISTOCKPHOTO
Muutos tulee voimaan ensi keväänä.
Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskuksen (Fimea) ylilääkäri Hanna Leskisen mukaan ennen iholle annosteltavien ketoprofeenivalmisteiden siirtymistä reseptilääkkeeksi edessä on vielä myyntilupien muutoshakemusprosessi.
Siirron taustalla on Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) aiemmin tänä vuonna antama suositus, jonka mukaan iholle annosteltavien ketoprofeenivalmisteiden käyttö tulisi aloittaa lääkärin valvonnassa. Samalla komitea suositteli valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden tiukentamista.
Suositukset liittyivät valmisteiden uudelleenarviointiin, jonka mukaan hyöty-haittasuhde on positiivinen huolimatta raportoiduista valoyliherkkyysreaktioista ja ihoreaktioista, joita on ilmennyt yhteiskäytössä valosuoja-aineena kosmetiikassa käytetyn oktokryleenin kanssa.
CHMP:n suositus vahvistettiin Euroopan komissiossa joulukuun alussa, minkä jälkeen Fimea on aloittanut valmistelut valmisteiden siirtämiseksi reseptille. (TK)
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|