Kalsitoniinin pitkäaikaiskäyttöön rajoituksia

Osteoporoosin hoitoon käytetty kalsitoniini-nenäsumute vedetään markkinoilta. Pagetin luutaudissa hoitoaika kalsitoniini-injektiolla rajataan kolmeen kuukauteen.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee kalsitoniinia sisältävien lääkkeiden käyttöä vain lyhytaikaiseen hoitoon, koska pitkäaikaiseen hoitoon on todettu liittyvän lisääntynyt syöpäriski.

Suurentunut syöpäriski paljastui pitkäaikaistutkimuksista tehdyissä uusista analyyseista. Syöpäriski oli 0,7–2,4 prosenttia suurempi potilailla, jotka saivat kalsitoniinia, kun vertailuvalmisteena käytettiin lumelääkettä. Suurin riski nähtiin tutkimuksissa, joissa käytettiin nenäsumutevalmistetta.

CHMP:n mukaan kalsitoniinin haitat ylittävät siitä saatavat hyödyt, kun hoidetaan postmenopausaalista osteoporoosia selkärankamurtumien ehkäisytarkoituksessa. CHMP suositteleekin nenäsumutteen poisvetoa markkinoilta, koska sitä käytetään vain osteoporoosin hoitoon. Kalsitoniinia saa jatkossa vain injektiomuotoisena valmisteena.

Kaikkien muiden käyttöaiheiden osalta CHMP totesi hyöty–riski-suhteen edelleen positiiviseksi. CHMP suosittelee kuitenkin, että hoitoaika olisi aina mahdollisimman lyhyt. Pagetin luutaudissa kalsitoniinia tulee käyttää vain, jos muille hoidoille ei ole saatu vastetta tai jos ne eivät sovi potilaalle. Hoitoaika tulee olla korkeintaan kolme kuukautta poikkeustapauksia lukuun ottamatta.

Fimea kehottaa kalsitoniini-nenäsumutetta (Miacalcic nasal) käyttäviä potilaita keskustelemaan muista vaihtoehdoista hoitavan lääkärin kanssa seuraavan sovitun vastaanottokäynnin aikana. (TK)

Lue Fimean tiedote >