Itsehoidon jälkiehkäisyvalikoima laajenee
09.12.2014 13:24 ISTOCKPHOTO
(Korjattu 17.12. 14.35) Ulipristaalia sisältävä jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on siirtymässä reseptiltä itsehoitoon.
EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP antoi siirtosuosituksensa marraskuun lopulla. Se katsoi, että vuonna 2009 myyntiluvan saanutta ellaOnea voidaan käyttää turvallisesti myös ilman reseptiä.
Turvallisuusprofiili on tutkimuksissa osoittautunut vastaavaksi kuin jo nyt itsehoidossa saatavilla olevalla, levonorgestreelia sisältävällä Norlevolla, joka on Euroopaan käytetyin jälkiehkäisyvalmiste. Norlevo on saatavilla ilman reseptiä useimmissa EU-maissa.
Lopullisen päätöksen ellaOnen statusmuutoksesta tekee Euroopan komissio todennäköisesti parin kuukauden sisällä.
Päätösvalta itsehoidon toteutuksen yksityiskohdista on kuitenkin kansallisella viranomaisella. Se, tuleeko ellaOne Suomessa itsehoitoon vapaasti vai lisäneuvontaa vaativana itsehoitolääkkeenä (ns. Behind The Counter, BTC), kuten Norlevo, riippuu siis Fimeasta.
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet toimitetaan asiakkaalle farmasian ammattilaisen tekemän arvioinnin jälkeen.
Toistaiseksi lisäneuvontaa vaativan varsinaisen toimittamisehdon saaneita valmisteita on Suomessa vain jälkiehkäisyvalmiste Norlevo.
CHMP:n mukaan reseptivaatimuksen poistaminen nopeuttaa lääkkeen saatavuutta ja siten lisää sen tehoa.
ellaOne-valmistetta voidaan käyttää 120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ehkäisemään raskaus. Parhaiten se tehoaa kuitenkin 24 tunnin kuluessa otettuna.
TIINA KUOSA
Uutista korjattu 17.12. klo 14.35
Alkuperäisestä uutisesta on poistettu Allia koskeva virheellinen tieto: ”Toistaiseksi Suomessa on kaksi tällaista valmistetta: Norlevo ja orlistaattia vaikuttavana aineenaan sisältävä laihdutuslääke Alli.” Norlevon osalta kyseistä kohtaa on lisäksi muotoilultaan täsmennetty.
Oikaisu koskee myös tällä viikolla ilmestyvässä Apteekkarilehdessä olevaa samaa uutista.
Korkea leposyke ennustaa terveiden sydänriskejä
|
Varovaisuutta diklofenaakin käyttöön
|
Diabetes ja syöpä liittyvät toisiinsa
|
Tiedossa runsas hyttyskesä
|
C-vitamiini voi lievittää rasitusastmaa
|
Tarkista työntekijän ammattioikeudet
|
Punkki voi tartuttaa riketsian
|
Äärimmäinen muistitesti
|
Kokonaisarviointi parantaa iäkkäiden terveydentilaa
|
Luonnonläheisyys ehkäisee allergiaa
|
Potilasturvallisuus huolestuttaa Ruotsin apteekeissa
|
EMA rajoittaa retigabiinin käyttöä
|
Kateellinen hyvinkääläisille
|
Probiootit estävät antibioottiripulia
|
Laiton lääketuonti rehottaa
|
Farmasia houkutteli hakijoita
|
Monet statiinit altistavat diabetekselle
|
Oraali-insuliini myötätuulessa
|
Apteekki taskussa
|
Ergonomia kuntoon apteekissa
|
10 miljoonaa sähköistä reseptiä
|
Vihreän ristin puolesta
|
Kadonneen biljoonan metsästys
|
Narkolepsiariski kasvoi myös aikuisilla
|
Väitös: Verenpaineen hoito ontuu
|
Ehkäisypilleri tarpeeksi turvallinen
|
Allergiat lisäävät keuhkoahtaumaa sairastavien oireilua
|
Susanna Huovinen peruspalveluministeriksi
|
Apteekista neuvoja vatsavaivojen hoitoon
|
Myyjiä tuijottavat asiakkaat
|