Itsehoidon jälkiehkäisyvalikoima laajenee
09.12.2014 13:24 ISTOCKPHOTO
(Korjattu 17.12. 14.35) Ulipristaalia sisältävä jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on siirtymässä reseptiltä itsehoitoon.
EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP antoi siirtosuosituksensa marraskuun lopulla. Se katsoi, että vuonna 2009 myyntiluvan saanutta ellaOnea voidaan käyttää turvallisesti myös ilman reseptiä.
Turvallisuusprofiili on tutkimuksissa osoittautunut vastaavaksi kuin jo nyt itsehoidossa saatavilla olevalla, levonorgestreelia sisältävällä Norlevolla, joka on Euroopaan käytetyin jälkiehkäisyvalmiste. Norlevo on saatavilla ilman reseptiä useimmissa EU-maissa.
Lopullisen päätöksen ellaOnen statusmuutoksesta tekee Euroopan komissio todennäköisesti parin kuukauden sisällä.
Päätösvalta itsehoidon toteutuksen yksityiskohdista on kuitenkin kansallisella viranomaisella. Se, tuleeko ellaOne Suomessa itsehoitoon vapaasti vai lisäneuvontaa vaativana itsehoitolääkkeenä (ns. Behind The Counter, BTC), kuten Norlevo, riippuu siis Fimeasta.
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet toimitetaan asiakkaalle farmasian ammattilaisen tekemän arvioinnin jälkeen.
Toistaiseksi lisäneuvontaa vaativan varsinaisen toimittamisehdon saaneita valmisteita on Suomessa vain jälkiehkäisyvalmiste Norlevo.
CHMP:n mukaan reseptivaatimuksen poistaminen nopeuttaa lääkkeen saatavuutta ja siten lisää sen tehoa.
ellaOne-valmistetta voidaan käyttää 120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ehkäisemään raskaus. Parhaiten se tehoaa kuitenkin 24 tunnin kuluessa otettuna.
TIINA KUOSA
Uutista korjattu 17.12. klo 14.35
Alkuperäisestä uutisesta on poistettu Allia koskeva virheellinen tieto: ”Toistaiseksi Suomessa on kaksi tällaista valmistetta: Norlevo ja orlistaattia vaikuttavana aineenaan sisältävä laihdutuslääke Alli.” Norlevon osalta kyseistä kohtaa on lisäksi muotoilultaan täsmennetty.
Oikaisu koskee myös tällä viikolla ilmestyvässä Apteekkarilehdessä olevaa samaa uutista.
Melatoniiniluokittelussa tapahtuu taas
|
EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
|
Tulehduskipulääkkeet eivät lisää keskenmenoja
|
Lääkekorvausten alkuomavastuuksi tulossa 40 euroa
|
Vaihtokelpoisten lista taas julki
|
Siitepölykausi käynnistyi varhain
|
Apteekki ei suosittele homeopatiaa
|
Tunnista hätä
|
Talviliikunta sopii astmaatikolle
|
"Riskirekrytointi” kannatti Suomussalmella
|
Vaihtoehto monopolille
|
Johda kokemusta
|
Muista ottaa lääkkeesi
|
Kokeile tätä kotona
|
Tuleeko Norlevolle seuraajia?
|
Terveyspiste-toiminta laajentuu
|
Hankalat kivut haittasivat arkea
|
Töräytellen eläkkeelle
|
Kujeileva itsehoitoguru
|
Elixirille tunnustus esteettömyydestä
|
Biologisiin odotetaan uutuuksia
|
Astman ja COPD:n hoitoon uusi lääke
|
Laihtumista voi nopeuttaa lääkkeillä
|
Apteekeissa tyytyväisimmät asiakkaat
|
Uudistettu Apteekkari pian jakeluun
|
Kaikki reseptit sähköisiksi
|
Uusi lautasmalli ja vähemmän suolaa
|
Makkaraa vain maltillisesti
|
Apteekkarit näyttelyn takana
|
Särkylääkepäänsärkysärkylääke
|