GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16 ISTOCKPHOTO
Hyvät tuotantotavat eivät olleet hallussa Intialaisessa lääketehtaassa. Kuvan tuotantotila ei liity uutiseen.
Useita klopidogreelivalmisteita vedetään markkinoilta Euroopassa. Kyseisiä valmisteita ei ole kaupan Suomessa.
Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea CHMP vetää markkinoilta useita klopidogreelia sisältävien lääkevalmisteiden eriä.
Kaikki markkinoilta vedettävät valmisteet sisältävät vaikuttavana aineenaan saman valmistajan klopidogreelia. Kyseisen valmistajan, Glochem Industries Ltd:n, tuotantopaikka sijaitsee Visakhapatnamissa Intiassa.
Markkinoilta vedettävät valmisteet ovat Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH ja Clopidogrel Sandoz. Kaikissa myyntiluvanhaltijana on Acino Pharma GmbH. Mitään näistä valmisteista ei ole kaupan Suomessa.
Syynä markkinoiltavetoon ovat puutteet hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä (Good Manufacturing Practise, GMP), jotka havaittiin tuotantopaikalla tehdyssä tarkastuksessa. (TK)
Receptumin toimitusjohtaja vaihtuu
|
Apoteket irtisanoo 220
|
Maksuttomat influenssarokotukset laajenevat
|
Akupunktio tehoaa kroonisiin kiputiloihin
|
Hila hyväksyi uusia erityiskorvattavia
|
Fimea joutuu maksamaan Apteekkimarketille
|
Ruotsalaisen Medstopin apteekkilupa vaarassa
|
Syöpälääkkeillä influenssan torjuntaan
|
Alamme kiinnostaa monia
|
Astmalääkkeet nipistävät sentin lapsen pituudesta
|
Väestön kolesterolitaso nousussa
|
Optimointi vai nettipimento?
|
Miksi muuttaa hyvin toimivaa?
|
Tyrmäävä tohtori
|
Medifonin jakelukeskus käyttöön
|
Kultainen tulevaisuus
|
Superpitkä insuliini tulossa
|
Kilpailuvirasto muuttaisi apteekkijärjestelmää
|
Lääkkeet kalliita ruotsalaiskaupoissa
|
Sopimusasiakkaat rekisteriin
|
Apteekki pelasti asiakkaan hengen
|
Ruotsin apteekkiketjuille miljoonatappiot
|
Riskit testiin
|
Arkijumppa vähentää vanhusten kaatumisia
|
Laastari Lähiklinikka laajentaa
|
Lääkkeiden saatavuuskatkokset lisääntyneet
|
On aika kerrata anafylaksian ensiapu
|
Yhteistyötä loppuun asti
|
Vaihtokelpoisten luettelo taas vahvistettu
|
Oriolan lääkekuljetukset pysähtyivät
|
