Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
|
Monen unilääkkeen tehosta puolet lumevaikutusta
|
Lääkekorvaustyöryhmä julkistaa ehdotuksensa
|
Menestyksekästä vuotta 2013!
|
Uusi lääkejätesopimusmalli helpottaa yhteistyötä
|
Lääkkeiden alv nousee, lääkekatto alenee
|
Apteekkariliitto: eResepti vaatii vielä hiomista
|
Detemirinsuliinin korvattavuus jatkuu
|
Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle
|
Pandemrix-korvaukset osittain valtiolta
|
Sydämellistä joulua
|
Antibiootit tehottomia yskän hoidossa
|
Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
|
Lääkkeiden vakuutukset avoimiksi
|
Mission Impossible
|
Medifonin jakelu laajenee
|
Levemirin korvattavuus uhkaa päättyä
|
Kanta.fi uudistui
|
Kalsium ei kalkkeuta valtimoita
|
Jatkoa korvattavuuksille
|
Kymmenet lääkkeet menettävät korvattavuutensa
|
Mika Vidgrénistä muotokuva
|
Annosjakelun puolestapuhuja
|
Potilastietojärjestelmät haastavat eReseptin
|
Korvattavien lääkkeiden määrä vähenee
|
Lakiesitys pakottaa reseptit sähköisiksi
|
Unkari palautti sääntelyn
|
Suun kuivuus voi johtua lääkityksestä
|
Juha Nuutilalle kunniamerkki
|
Uutta masennuksen hoitoon
|
