Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Koronavirus     02.10.2020 09:58  TARU VANHALA INGIMAGE

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Lisätietoa koronavirusrokotteen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkoina.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea on käynnistänyt nopeutetun myyntilupa-arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta.

Nopeutettu arviointi, niin sanottu ”rolling submission”-menettely mahdollistaa lupaavien lääkkeiden ja rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten koronapandemian, aikana.

Normaalisti kaikki myyntilupahakemusta tukevat tiedot on toimitettava arviointimenettelyn alussa, mutta nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu.

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Suomi mukana yhteishankinnassa

Rokotteesta on parhaillaan käynnissä useita kliinisiä tutkimuksia ja lisätietoa sen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkojen aikana. Mikäli tutkimustulokset vahvistavat rokotteen tehon ja sen hyödyt osoittautuvat haittoja suuremmiksi, myyntilupa valmisteelle voidaan myöntää.

Euroopan komissio on tehnyt lääkeyhtiö AstraZenecan kanssa sopimuksen koronavirusrokotteen ostosta, jos sille myönnetään Euroopassa myyntilupa. Suomi on ilmoittanut osallistuvansa AstraZenecan koronavirusrokotteen EU:n yhteishankintaan.

Lääkeyhtiö AstraZeneca on kehittänyt koronavirusrokotetta yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa. Syyskuun alussa yhtiö joutui hetkeksi keskeyttämään tutkimuksensa koehenkilön sairastumisen vuoksi. Toistaiseksi ei tiedetä, oliko koehenkilön sairastumisella yhteyttä rokotteeseen.

Rokotetutkimukseen osallistuu useita kymmeniä tuhansia ihmisiä eri maissa. Tutkimusta valvoo riippumaton turvallisuusseurantaryhmä. Keskeytykset tutkimuksen kolmannessa vaiheessa ovat kliinisessä tutkimuksessa tavallisia, kun tehdään laajoja ihmisjoukkoja koskevaa tutkimusta.


Effican käyttökokeet onnistuivat
04.10.2011 22:51

04.10.2011 22:51


Uusi influenssarokote myös allergikoille
04.10.2011 16:52

04.10.2011 16:52


Hävitettäväksi määrättyjä lääkkeitä myyty huumeina
04.10.2011 11:11

04.10.2011 11:11


eResepti leviää vauhdilla apteekkeihin
30.09.2011 09:45

30.09.2011 09:45


Kohti Amsterdamia
30.09.2011 09:27

30.09.2011 09:27


Vain kolmannes sydäninfarkteista hoidetaan tehokkaasti
29.09.2011 10:58

29.09.2011 10:58


Effican testaus alkaa maanantaina
28.09.2011 15:44

28.09.2011 15:44


Kokkonen lähtee YA:sta
27.09.2011 16:02

27.09.2011 16:02


eReseptin käyttökielto Efficassa jatkuu
26.09.2011 18:38

26.09.2011 18:38


Virheellisiä eReseptejä ei ole ilmennyt
24.09.2011 16:18

24.09.2011 16:18


World Pharmacists Day sunnuntaina
24.09.2011 14:32

WORLD PHARMACISTS DAY 24.09.2011 14:32


EMA suosittelee Multaqin käytön rajoittamista
23.09.2011 13:32

23.09.2011 13:32


Virheellisiä eReseptejä liikkeellä?
23.09.2011 13:27

23.09.2011 13:27


EMA arvioi orlistaatin turvallisuuden
23.09.2011 11:27

23.09.2011 11:27


Tappajavirus osa 2
23.09.2011 09:32

23.09.2011 09:32


YA luopuu Receptumin omistuksesta
22.09.2011 14:14

22.09.2011 14:14


EU-komissio: Lääketoimitusten loppuminen on Kreikan oma ongelma
19.09.2011 20:06

19.09.2011 20:06


Risikko: Itsehoitolääkkeet pysyvät apteekissa
16.09.2011 10:21

16.09.2011 10:21


Exforgen korvattavuus jatkuu
16.09.2011 10:12

16.09.2011 10:12


Oma koti kullan kallis
15.09.2011 14:29

15.09.2011 14:29


Lääkärilehti: Miljoonat lääke-eurot valuvat hukkaan
15.09.2011 14:01

15.09.2011 14:01


Terveydeksi!-lehti piti lukijansa
14.09.2011 00:05

14.09.2011 00:05


Risikko pyytää Fimealta pikaselvitystä
12.09.2011 12:40

12.09.2011 12:40


Firmagon erityiskorvattavaksi
09.09.2011 11:40

09.09.2011 11:40


Asiaton lääkemainonta lisääntyy Ruotsissa
08.09.2011 14:16

08.09.2011 14:16


Potilasvahinkojen määrä halutaan puolittaa
08.09.2011 14:00

08.09.2011 14:00


Kodeiini tehoton postoperatiivisen kivun lievittäjä
07.09.2011 13:00

07.09.2011 13:00


Lääkeväärennökset puhuttavat FIP:ssä
06.09.2011 16:16

06.09.2011 16:16


Nollasummapeli lopetettava
05.09.2011 09:33

05.09.2011 09:33


Miehet testiin
02.09.2011 12:14

02.09.2011 12:14