EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.

Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.

EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.

Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.

Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.