Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä

Lääkekehitys   28.03.2017 10:00 INGIMAGE

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.

Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.

EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.

Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.

Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.

Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.

Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
01.04.2010 09:27

01.04.2010 09:27

Takaisin näyttämölle
01.04.2010 09:00

01.04.2010 09:00

Rakkautta ensi silmäyksellä
01.04.2010 08:00

01.04.2010 08:00

”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
30.03.2010 10:37

30.03.2010 10:37

Hengityssuojain blokkaa katupölyn
26.03.2010 12:42

26.03.2010 12:42

Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
26.03.2010 12:21

26.03.2010 12:21

FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
26.03.2010 11:49

26.03.2010 11:49

GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16

26.03.2010 10:16

Ilmoitus vai lupa?
26.03.2010 09:28

26.03.2010 09:28

CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
25.03.2010 10:16

25.03.2010 10:16

Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
25.03.2010 09:21

25.03.2010 09:21

Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
24.03.2010 10:38

24.03.2010 10:38

Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
23.03.2010 10:08

23.03.2010 10:08

Mirceran korvattavuus laajenee
22.03.2010 14:41

22.03.2010 14:41

Myyntilupatuotot laskivat roimasti
19.03.2010 11:31

19.03.2010 11:31

Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
19.03.2010 11:03

19.03.2010 11:03

Resistentti tuberkuloosi uhkaa
19.03.2010 10:37

19.03.2010 10:37

Teva ostaa Ratiopharmin
19.03.2010 09:01

19.03.2010 09:01

Lopeta ja voita
17.03.2010 15:18

17.03.2010 15:18

Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
17.03.2010 09:37

17.03.2010 09:37

EU satsaa influenssatutkimukseen
17.03.2010 08:24

17.03.2010 08:24

Tabu tauolla
16.03.2010 15:21

16.03.2010 15:21

Beckhamin naapurissa
16.03.2010 13:31

16.03.2010 13:31

Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
15.03.2010 14:10

15.03.2010 14:10

Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
15.03.2010 07:24

15.03.2010 07:24

Unelmien työhön
12.03.2010 09:30

12.03.2010 09:30

eResepti vähentää virheitä
12.03.2010 08:20

12.03.2010 08:20

Pallo on ilmassa
12.03.2010 08:15

12.03.2010 08:15

Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
11.03.2010 07:21

11.03.2010 07:21

Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
10.03.2010 15:27

10.03.2010 15:27