EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen
Lääketurvallisuus 02.10.2017 11:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt uudelleenarviota Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.
Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt asiasta PRAC:ilta uudelleenarviota.
PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, jonka arvioidaan valmistuvan marraskuun lopussa.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
GSK:lta todettiin syyskuun alussa, että he harkitsevat myyntikieltosuosituksen uudelleenarvioinnin pyytämistä PRAC:ilta.
GSK:n mukaan pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin Suomessa.
Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|