CHMP:n sibutramiiniarvio valmistuu tammikuussa
21.12.2009 16:44
Kuva: iStockphoto
Laihdutuslääke sibutramiinin sydän- ja verisuonihaittojen arvioinnin aikana kehotetaan varovaisuuteen lääkkeen käytössä.
Euroopan lääkeviraston marraskuun lopulla aloittama turvallisuusarvio sibutramiinin käyttöön liittyvästä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (mm. aivo- ja sydäninfarkti) riskin lisääntymisestä on tarkoitus saada päätökseen tammikuussa. Sibutramiini on Suomessa kaupan Reductil kauppanimellä. Myös geneerisiä sibutramiinivalmisteita on kaupan.
Ennen lopullisen arvion valmistumista lääkäreitä ja potilaita kehotetaan käyttämään sibutramiinia sisältäviä valmisteita varoen ja ainoastaan valmisteyhteenvedon ohjeiden mukaisesti. Sibutramiinia ei tule käyttää potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen ahtauttava valtimosairaus, rytmihäiriö tai aivoverisuonisairaus (aivohalvaus tai TIA). Kaikkien sibutramiinihoitoa saavien potilaiden verenpainetta ja sykettä tulee seurata.
Hoito tulee keskeyttää potilailla, joiden paino ei ole pudonnut yli 5 % lähtöpainosta kolmessa kuukaudessa. Sibutramiinihoito saa kestää korkeintaan vuoden.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean haittavaikutusrekisteriin on tullut yhteensä 22 ilmoitusta sibutramiinin käytön yhteydessä epäillyistä haittavaikutuksista, joista kahdeksassa on ollut kysymys kardiovaskulaarisista haitoista. Fimean lääkekulutustietojen perusteella sibutramiinilla on Suomessa noin 4200 käyttäjää. (TK)
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|