Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa
22.07.2011 14:16 ISTOCKPHOTO
Tupakoinnin lopettamisen hyödyt ovat suuremmat kuin hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
Euroopan lääkevirasto (EMA) vahvisti että Champixin (varenikliinin) hyöty-haittasuhde säilyy positiivisena, huolimatta heinäkuun alussa julkaistun sydän- ja verisuonihaittavaikutuksia tutkineen meta-analyysin tuloksista.
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja komitean lääketurvatyöryhmä totesivat, että hieman lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka tutkimuksessa raportoitiin, ei ylitä lääkkeestä saatavaa hyötyä tupakoinnin lopetuksen apuna.
Meta-analyysi, joka julkaistiin Canadian Medical Association Journal -lehdessä, kattoi 8 216 tutkittavan tiedot 14 eri tutkimuksesta. Koehenkilöitä oli hoidettu Champixilla tai lumelääkkeellä. Osalla oli jo ennestään sydän- ja verisuonisairaus.
Pisimmillään vuoden mittaisissa tutkimuksissa seurattiin muun muassa sydäninfarkteihin, aivohalvauksiin, sydämen rytmihäiriöihin, sydämen vajaatoimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kuolemia.
Meta-analyysissä todettiin, että tapahtumat olivat harvinaisia molemmissa tutkimusryhmissä, mutta niitä oli Champix ryhmässä hieman suuremmalla osalla (1,06 %:lla; 52:lla 4 908:sta) kuin lumelääkeryhmässä (0,82 %:lla; 27:llä 3 308:sta). Ero ryhmien välillä ei johtanut eroihin kuolleisuudessa.
CHMP totesi meta-analyysin olevan osiltaan puutteellinen, eikä voinut vetää kiistattomia johtopäätöksiä siitä.
Komitea on pyytänyt Champix valmisteen myyntiluvan haltijaa, Pfizeria, jättämään muutoshakemuksen ja lisäämään tuoteinformaatioon lisäyksiä sydän- ja verisuonitapahtumista. Pfizer on ilmoittanut, että se jättää muutoshakemuksen elokuun alkupuolella.
Champix sai myyntiluvan Euroopan unionissa tupakoinnin lopetukseen aikuisilla syyskuussa 2006. Tuoteinformaatio sisältää jo nyt tietoa sydän- ja verisuonihaittavaikutuksista. (MS)
STM vastaa VTV:n kritiikkiin
|
Vuoden 2010 reseptivalmiste on Diformin
|
Lääkärit: ”Tarpeellisia palveluita”
|
Tabun tilalle Sic!
|
D-vitamiinin saantisuosituksia yksinkertaistetaan
|
Esiselvitys laitosten lääkehuollosta valmistui
|
eReseptiä testattu Salixissa
|
Sietämätöntä senttipeliä
|
Lääkemyynti väheni myös viime vuonna
|
Åhléns sulkee apteekkinsa
|
KanTa-hankkeen ohjaus THL:lle
|
Varmista valintasi, apteekit kehottavat
|
Ruotsin kaupat rikkovat lakia lääkemyynnissä
|
Parasetamolimyrkytykset lisääntyneet Ruotsissa
|
Internetin terveystieto ei vakuuta
|
Työryhmälle aikalisä
|
Pakkanen vaikeuttaa lääkekuljetuksia
|
Maalaisjärki hukassa
|
Voidetuubi vasarana
|
Antibiootti estää eturauhassyöpäsolujen kasvua
|
Ravitsemus- ja liikuntahoito puutteellista
|
Thyroxinin korvattavuus päättyy vuodenvaihteessa
|
STM: Nettiadressi levittää väärää tietoa
|
Abilifyn korvattavuus jatkuu
|
Ketoprofeenigeelit reseptille
|
Kaikki liikakilot lyhentävät elämää
|
Timo Kaukonen jatkaa Lääkäriliiton johdossa
|
STM tyrmää VTV:n arvostelun
|
EMA arvioi somatropiinin turvallisuutta
|
Apteekkien verkkokauppa pian lääkkeellistä
|