Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Brexit uhkaa lääkkeiden saatavuutta

Brexit   04.01.2019 08:15  ERJA ELO INGIMAGE / LAURA VANHAPELTO

Jotain hyvääkin: Britannia on hoitanut viidenneksen EU:n myyntiluvista. Tätä työtä on nyt siirtynyt myös Suomen lääkeviranomaisille.

Brexitin vahingot selkenevät helmikuun alussa. Pahimmillaan Britannian sopimukseton ero EU:sta vaikeuttaisi lääkkeiden saatavuutta Suomessa.

Riippumatta siitä, saadaanko erosopimus aikaan vai ei, Britannian ja EU:n suhde muuttuu olennaisesti, kun Britanniasta tulee kolmas maa. Sopimuksettoman Brexitin jälkeen Britanniassa valmistettuja lääkkeitä kohdellaan unionissa samalla tavoin kuin esimerkiksi Yhdysvalloissa tai Kiinassa valmistettuja.

Lääkkeet pääsevät tullimuurista läpi, kun niiden myyntiluvat ja lopputuotteiden analytiikka on siirretty Britanniasta johonkin toiseen EU-maahan. Myyntilupien siirrossa on paljon työtä, sillä Britannia on ollut todella merkittävä tekijä sekä Euroopan lääkevirasto EMA:n koordinoimissa myyntilupaprosesseissa että kansallisissa tunnustamismenettelyissä.

– Britannia on hoitanut noin 20 prosenttia koko volyymista. Näitä tehtäviä on nyt jaettu muille Euroopan lääkeviranomaisille, kertoo lääkevalmisteiden arviointi -prosessin johtaja, LT Esa Heinonen Fimeasta.

Fimea on ottanut aktiivisesti tehtäviä vastaan. Kasvaneen työmäärän vuoksi virasto on jo rekrytoinut parikymmentä uutta työntekijää hoitamaan myyntilupia, lääketurvatoimintaa ja tarkastuksia.

– Suomalaisten lääkeviranomaisten laajaa osaamista ja aikatauluissa pysymistä arvostetaan maailmalla. Fimealla on lisäksi erityisosaamisalueita, kuten kehittyneet terapiat ja biosimilaarit, Heinonen kertoo.

Lääkkeiden saatavuus uhattuna


Lääkkeiden saatavuus saattaa vaikeutua maalis-huhtikuun taitteessa, jos Britannia lähtee EU:sta ilman erosopimusta.

Britannia on merkittävä lääkkeiden valmistaja Euroopassa. Saarivaltiosta tuodaan joka kuukausi 45 miljoonaa lääkepakkausta muualle Eurooppaan, toiseen suuntaan kulkee 37 miljoonaa pakettia.

Lääkkeiden saatavuutta koskeva uhka on todellinen ja se pitää ottaa vakavasti.

Sopimuksettoman Brexitin seurauksena Britannian ja EU:n välille saattaa nousta yhdessä yössä tullimuuri, jonka taakse lääkekuljetukset jumittuvat. Jos erosopimus saadaan aikaiseksi, lääkkeiden liikkuvuus on mahdollista siirtymäajan loppuun eli 2020 loppuun saakka.

Suomessa on myynnissä noin 350 lääkevalmistetta, joita valmistetaan ainoastaan Britanniassa. Niistä noin 280 on tarkoitettu ihmisten käyttöön ja loput 70 ovat eläinlääkeitä.

Joukossa on myös harvinaisia ja elintärkeitä lääkkeitä esimerkiksi tiettyjen syöpien ja muiden vakavien tautien hoitoon.

– Lääkkeiden saatavuutta koskeva uhka on todellinen ja se pitää ottaa vakavasti. Viranomaiset ja lääketeollisuus tekevät parhaansa riskien minimoimiseksi, mutta voi olla, että joihinkin lääkkeisiin saattaa tulla saatavuusongelmia, varoittaa
Heinonen.

Varastotilanne selviää helmikuussa

Fimealla ei ole tarkkaa tietoa siitä, ovatko Suomessa toimivat lääkeyritykset tai lääketukut varastoineet oma-aloitteisesti ylimääräisiä lääkkeitä toimituskatkosten varalle.

Brexitin vaikutukset lääkealalle selkiytyvät helmikuun alkuun mennessä, jolloin lääkeyritysten on raportoitava Fimealle mahdollisista saatavuuskatkoksista. Tällöin apteekeilla on aikaa varautua tilanteeseen täydentämällä varastojaan.

– Yksittäisen potilaan ei kuitenkaan kannata alkaa hamstrata lääkkeitä, Heinonen muistuttaa.

Hän lisää, että myös lakisääteinen velvoitevarastointi auttaa saatavuusongelmissa jonkin verran.




Työ tekijäänsä opettaa
19.11.2010 09:31

19.11.2010 09:31


Farmasian Päivät vetoavat yhä tuhansiin
19.11.2010 09:01

19.11.2010 09:01


VRK tuottaa terveydenhuollon varmennepalvelut
18.11.2010 15:45

18.11.2010 15:45


TTL: suojahansikkaita ei tarvita
18.11.2010 08:58

18.11.2010 08:58


Verisuonilääkärit luottavat statiineihin
17.11.2010 22:40

17.11.2010 22:40


Selvitys: Itsehoitolääkevalikoimaa voitaisiin laajentaa
17.11.2010 13:01

17.11.2010 13:01


Korvatulehdus ei edellytä antibiootteja
17.11.2010 09:32

17.11.2010 09:32


Maailma viettää keuhkoahtaumapäivää
17.11.2010 09:18

17.11.2010 09:18


Vaihtokelpoisten lääkkeiden määrä kasvaa
16.11.2010 22:09

16.11.2010 22:09


Kevytkin liikunta hyväksi iäkkään terveydelle
16.11.2010 08:14

16.11.2010 08:14


Farmaseuttiselle henkilöstölle uusi työehtosopimus
12.11.2010 12:02

12.11.2010 12:02


Savuttomuusviikko alkaa
12.11.2010 09:44

12.11.2010 09:44


Mun idolit
12.11.2010 09:44

12.11.2010 09:44


Kumihanskat kassoilla käyttöön?
12.11.2010 08:47

12.11.2010 08:47


Fimean nettisivut uudistuivat
12.11.2010 08:00

12.11.2010 08:00


Suomen lääkekulut kasvavat maltillisesti
11.11.2010 22:11

11.11.2010 22:11


Narkolepsiaa jo 35 suomalaislapsella
11.11.2010 09:32

11.11.2010 09:32


Farmasialiitto palkitsi Virpi Henttisen
10.11.2010 18:08

10.11.2010 18:08


Ikääntyvien apteekkipalvelut yhä alikäytettyjä
10.11.2010 15:01

10.11.2010 15:01


Humira-, Replagal- ja Increlex-valmisteet erityiskorvattavaksi
10.11.2010 11:11

10.11.2010 11:11


Lisää D-vitamiinia odottaville äideille
10.11.2010 08:01

10.11.2010 08:01


Probiootit todella lyhentävät ripulia
10.11.2010 07:59

10.11.2010 07:59


Farmaseuttien ja proviisorien työehdoista neuvottelutulos
08.11.2010 16:59

08.11.2010 16:59


Tippi ja tänks!
04.11.2010 14:32

04.11.2010 14:32


Kausi-influenssarokotukset käynnissä
04.11.2010 11:12

04.11.2010 11:12


Lapualta mallia yhteistyöhön
04.11.2010 08:47

04.11.2010 08:47


Rajaniemi: Pääapteekkien määrä vähenee
04.11.2010 08:04

04.11.2010 08:04


Lääkelain muutokset hyväksyttiin
04.11.2010 07:57

04.11.2010 07:57


EMA hakee uutta pääjohtajaa
04.11.2010 07:56

04.11.2010 07:56


Vanhassako vara parempi?
04.11.2010 07:50

04.11.2010 07:50