Suomalainen geenilääke sai erityisluvan Ranskassa
17.02.2009 15:11
Kuva: iStockphoto
Kuopiolaisten kehittämä pahanlaatuisen aivokasvaimen hoitoon tarkoitettu geenilääke sai Ranskan lääkeviranomaisilta erityisluvan. Lupaa geenihoitovalmisteen käyttöön yksittäisille glioomapotilaille oli hakenut ranskalainen neurokirurgi.
Cerepro sisältää herpesviruksesta peräisin olevaa tymidiinikinaasi-entsyymin geeniä. Cerepro annetaan useina injektioina potilaan aivokudokseen kasvainmassan poiston yhteydessä. Leikkauksen jälkeisinä päivinä potilaalle annetaan infuusiona gansikliviiriä.
Cerepron vaikutuksen vuoksi terveet aivosolut tuottavat tymidiinikinaasia, joka muuttaa annetun gansikliviirin jakautuvia syöpäsoluja tappavaksi yhdisteeksi. Näin leikkauksessa aivokudokseen jääneet syöpäsolut voidaan spesifisesti tuhota. Terveet neuronit eivät jakaudu, joten hoito ei vaikuta terveeseen aivokudokseen.
Pahanlaatuisen gliooman ennuste on huono ja potilaat elävät diagnoosin jälkeen keskimäärin 8 kuukautta. Cerepro on ensimmäinen geenihoitovalmiste, joka on läpäissyt faasi III kliiniset tutkimukset ja jolle on haettu myyntilupaa pahanlaatuisen aivokasvaimen hoitoon Euroopan lääkevalvontaviranomaiselta EMEAlta. Lääkkeen tuotannosta vastaa Biotekniikkayritys Ark Therapeutics Oy. (CS)
Arkisto
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|