Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Sami Oinas siirtyy johtajaksi Sveitsiin
|
EMA arvioi Rasilezin hyöty-haittasuhdetta
|
Jouko Savolainen Itä-Suomen yliopiston apteekin johtoon
|
Lääkekorvaustyöryhmälle aikalisä
|
Useat lääkitykset voivat altistaa jalkakrampeille
|
Lääketeollisuus KLIK:n osaomistajaksi
|
Cymbaltan korvattavuus jatkuu
|
Lääkkeiden toimittamismääräys päivitetty
|
Virtsankarkailun hoitosuositus uusittiin
|
Antabuksen Kela-korvaus päättyy
|