Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Sivuapteekkiasia EU-tuomioistuimessa torstaina
|
IPJ luettavissa netistä
|
Maailman suurin apteekkiketju syntymässä
|
Anafylaksia vaatii nopeaa ensiapua
|
Kela kannattaa lääkehoidon kokonaisarviointia
|
Omega-3 -rasvahapot eivät auta muistin toimintaan
|
Älypuhelin neuvoo sairastunutta matkailijaa
|
Afinitor, Modiodal ja Provigil rajoitetusti erityiskorvattaviksi
|
Diacor perusti virtuaalisen lääkäriaseman
|
Lasten lihavuutta hoidetaan elintapamuutoksin
|