Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Fimean säädöspaketti valmistui
|
Hyvää kesää!
|
Parasetamolimyrkytykset lisääntyneet
|
Suomessa lääkevihamielinen ilmapiiri
|
Turun Kauppatorin apteekki lopettaa
|
Kuntien päivitettävä pandemian varautumissuunnitelmansa
|
Sikainfluenssa saattoi olla luultua tappavampi
|
EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia
|
Farmasialiitto kannattaa Ruotsin lääkekorvausmallia
|
EU-tuomioistuin hyväksyisi YA:n sivuapteekit
|