Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Suomeen uusi hyvinvointilehti
|
Kasvuhormonivalmisteiden korvattavuus katkolla
|
Geenitesti ei kerro diabetesriskiä
|
VM: Apteekkimaksuja 146 miljoonaa euroa
|
Kalsitoniinin pitkäaikaiskäyttöön rajoituksia
|
Ton Hoek 1955–2012
|
JazzApteekki veti väkeä
|
Risikko: Uudistusten aikataulu tarkentuu alkusyksystä
|
Ministeri kesätöissä Oriveden apteekissa
|
Apteekkariliitto: Fimean ehdotukset pääosin hyviä
|