Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Vastavalmistunut voi työskennellä katkotta
|
Sativex-sumutteelle myyntilupa
|
Myyrmannin apteekista Vuoden opetusapteekki
|
Albert Wuokon palkinto Luis Bimbolle
|
B-vitamiinit yhteydessä masennukseen ja verenpaineeseen
|
Subutex vedetään pois Ruotsin markkinoilta
|
Kovat rasvat paljastuivat syntipukiksi
|
Uusia valmisteita lääkevaihtoon
|
Orion jättää Lääketeollisuuden
|
Itä-Suomen yliopiston mittausmenetelmä puutteellinen
|