Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Lääkekulut on saatu hallintaan
|
Närästyslääkkeestä apua skitsofreniaan
|
Farmasian osaaminen esiin
|
Tulli varoittaa lääkeväärennöksistä
|
Tilitoimistoon tyytyväiset
|
Diabetesriski kasvaa kun lihansyöntiä lisää
|
Luc Besançon FIP:n pääsihteeriksi
|
Influenssarokotukset estävät miljoonia sairastumisia vuosittain
|
Myös aikuisten narkolepsiavahingot korvataan
|
Kangasalan apteekissa huippupalvelua
|