Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Lääketeollisuus ry julkisti vaalitukensa
|
Hyönteiskarkotteen turvallisuus epäilyttää tutkijoita
|
Essitalopraami mukaan lääkevaihtoon
|
Sata uutta apteekkia Ruotsiin
|
Lääketeollisuus jättää Etelärannan
|
Fimean ylijohtajan haku käynnistyy
|
Itsehoitolääkelista keskusteluttaa Ruotsissa
|
A(H1N1) vei joka kolmannen raskaana olevan naisen sairaalaan
|
Huoltovarmuusvaraston hengityssuojaimet käyttöön
|
Joka toinen pikkulapsi sairastaa korvatulehduksen vuosittain
|