Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Fimea kuulee apteekkikauppojen välimiehiä
|
Sikainfluenssa on muuntunut
|
Willhelmsille tilat Kaartinkaupungista
|
Antibiootti on tehokas lasten korvatulehduksen hoidossa
|
Somatuline Autogel -valmiste erityiskorvattavaksi
|
Fimea: Lääkeostoja ei saa kytkeä kaupan bonusjärjestelmiin
|
Määräysluonnos palvelupisteistä valmis
|
STM vastaa VTV:n kritiikkiin
|
Vuoden 2010 reseptivalmiste on Diformin
|
Lääkärit: ”Tarpeellisia palveluita”
|