Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Joka neljäs statiinilääkitys muutetaan nopeasti
|
Lääkekaapit jäävät historiaan
|
Lääkehoitojen arviointitiedot yhtenäistetään
|
KHO hakee EU:lta apua Tammiston sivuapteekkikiistaan
|
EMA jatkaa Pandemrix-epäilyjen selvittämistä
|
Kotihoidon asiakkaat syövät liian vähän
|
Lääkkeisiin turvamerkintä
|
Astman ja diabeteksen Kela-kuntoutus laskussa
|
Sinkkiä flunssan hoitoon
|
Tikagrelori vaihtokelpoisten listaan
|