Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Ranitidiini-valmisteiden syöpäriskiä arvioidaan

Lääketurvallisuus   16.09.2019 15:40  EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE

,


Närästyslääke ranitidiinissa on havaittu samoja epäpuhtauksia, kuin sartaani-verenpainelääkkeissä. Lääkettä voi käyttää kuitenkin normaalisti.

Euroopan lääkevirasto EMA sekä Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloittivat ranitidiinia sisältävien valmisteiden arvioinnin, sillä joidenkin valmisteiden on havaittu sisältävän N-nitrosodimetyylamiini (NDMA)-nimistä epäpuhtautta. Arviointi kohdistuu useisiin ranitidiinia sisältäviin valmisteisiin, kuten esimerkiksi Zantac ja Ranixal. Arvioinnin tekee EMA:n Lääkevalmistekomitea ja lopullisen päätöksen asiasta antaa Euroopan komissio.

Ranitidiini on närästyslääkkeenä käytettävä histamiini-2-reseptorin salpaaja. Sitä käytetään laajalti hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa. Lääkettä on saatavilla itsehoitovalmiste tabletteina ja reseptillä tabletteina, oraaliliuoksena ja pistosmuodossa.

Ei aiheuta välitöntä vaaraa

NDMA on luokiteltu eläinkokeiden perusteella mahdollisesti ihmiselle syöpää aiheuttavaksi aineeksi eli karsinogeeniksi. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina.

Vuonna 2018 NDMA:ta ja muita nitrosamiiniyhdisteitä löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Tanskassa toteutettu tutkimus totesi, ettei NDMA lisää syöpäriskiä lyhyellä aikavälillä. EMA:n tekemä selvitys havaitsi, että epäpuhtautta sisältävän valsartaanin käyttäminen korkeimmalla mahdollisella annoksella (320mg päivässä) seitsemän vuoden ajan aiheuttaa yhden ylimääräisen syöpätapauksen 5 000 ihmisen joukosta.

Ranitidiinivalmisteita ei vedetä nyt pois markkinoilta, vaan niiden turvallisuutta arvioidaan nyt tarkemmin. Lääkettä käyttävät voivat keskustella apteekissa tai lääkärinsä kanssa, jos haluavat vaihtaa toiseen valmisteeseen.

EMA:ssa laaditaan parhaillaan ohjeistusta nitrosamiinien välttämiseksi muissa lääkeryhmissä. EMA jatkaa yhteistyötä kansallisten viranomaisten, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön EDQM:n ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa suojatakseen potilaita ja varmistaakseen nitrosamiinien tehokkaan torjunnan lääkkeissä. Fimea osallistuu asian selvittelyyn yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Arkisto


Uusi hallitus satsaa lääkehoitojen onnistumiseen
28.05.2015 12:34 INKERI HALONEN

Lääkitys kuntoon 28.05.2015 12:34 INKERI HALONEN


Pharmadatan toimitusjohtaja vaihtuu
27.05.2015 10:53 TIINA KUOSA

Apteekkariliitto 27.05.2015 10:53 TIINA KUOSA


Apteekkari Parkkamäki Diabetesliiton hallitukseen
26.05.2015 14:17 INKERI HALONEN

Nimitykset 26.05.2015 14:17 INKERI HALONEN


Stumppaus voi nostaa sokereita
26.05.2015 09:40 UUTISPALVELU DUODECIM

Tupakoinnin lopetus 26.05.2015 09:40 UUTISPALVELU DUODECIM


Eläinantibiooteissa luvassa saatavuusongelmia
22.05.2015 13:14 TIINA KUOSA

saatavuusongelmat 22.05.2015 13:14 TIINA KUOSA


Vauvan odotus -oppaat jaossa apteekeissa
22.05.2015 09:47 INKERI HALONEN

Apteekki palvelee 22.05.2015 09:47 INKERI HALONEN


Apteekkariliitto jakoi 30 000 euroa apurahoja
21.05.2015 15:17

Apurahat 21.05.2015 15:17


GSK valittaa Ruotsin parasetamolipäätöksestä
21.05.2015 13:37 INKERI HALONEN

Potilasturvallisuus 21.05.2015 13:37 INKERI HALONEN


Nepaliin apua myös Rajamäen apteekista
18.05.2015 15:44 ERJA ELO

Yhteiskuntavastuu 18.05.2015 15:44 ERJA ELO


SSRI-lääkkeet alkuraskaudessa eivät lisää epämuodostumia
18.05.2015 15:15 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 18.05.2015 15:15 UUTISPALVELU DUODECIM